Dipiperon

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Pipamperondihydrochlorid

Disponível em:

EUMEDICA S.A. (8135372)

Código ATC:

N05AD05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pipamperon dihydrochloride

Forma farmacêutica:

Sirup

Composição:

Teil 1 - Sirup; Pipamperondihydrochlorid (06158) 24 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Resumo do produto:

PZN :00288857 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St; PZN :02424572 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :04436036 Darreichung : Tabletten Menge : 10x20 St

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2005-06-10

Folheto informativo - Bula

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PACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DIPIPERON
, Sirup
Wirkstoff: Pipamperondihydrochlorid
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES _
_ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. _
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Dipiperon, Sirup und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dipiperon, Sirup beachten?
3. Wie ist Dipiperon, Sirup einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Dipiperon, Sirup aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
IST
DIPIPERON,
SIRUP
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
Dipiperon, Sirup ist ein Mittel zur Behandlung von Unruhe und
Erregungszuständen (Neuroleptikum)
aus der Gruppe der Butyrophenone.
Dipiperon, Sirup wird angewendet zur Behandlung von Schlafstörungen,
insbesondere bei älteren
Patienten, und von bestimmten (psychomotorischen) Erregungszuständen.
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
EINNAHME
VON
DIPIPERON,
SIRUP
BEACHTEN?
DIPIPERON, SIRUP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pipamperon, verwandte
Wirkstoffe (Butyrophe-
none), die Konservierungsstoffe Methyl(4-hydroxybenzoat) und
Propyl(4-hydroxybenzoat) oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
-
bei Zuständen, die mit einer Dämpfung des zentralen Nervensystems
einhergehen (z. B. Koma,
akute Alkohol

Características técnicas

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Seite 2 von 11
FACHINFORMATION
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
DIPIPERON
, Sirup
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Pipamperondihydrochlorid
1 ml Lösung enthält 4 mg Pipamperon (entsprechend 4,8 mg
Pipamperondihydrochlorid).
5 ml Lösung (1 Messlöffel) enthalten 20 mg Pipamperon (entsprechend
24 mg Pipamperon-
dihydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Methyl(4-hydroxybenzoat), Propyl(4-hydroxybenzoat) und Sorbitol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen.
Klare, dunkelrote bis rot-braune Lösung mit Fruchtgeschmack.
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Als schwach potentes Neuroleptikum bei
-
Schlafstörungen, insbesondere bei geriatrischen Patienten
-
psychomotorischen Erregungszuständen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die individuelle Dosierung wird vom behandelnden Arzt bestimmt. In
jedem Fall sollte bei
längerfristiger Therapie durch regelmäßige Dosisanpassungen die
jeweils niedrigste erforderliche
Dosis bestimmt werden.
Zum Abmessen des Sirups wird der jeder Packung beigefügte Messlöffel
mit Einteilungen für 2,5 ml
und 5 ml verwendet. 1 Messlöffel (5 ml Sirup) enthält 20 mg
Pipamperon.
Dipiperon, Sirup kann mit oder zwischen den Mahlzeiten eingenommen
werden.
Dosierungsempfehlungen:
_Erwachsene: _
Zur Behandlung von Schlafstörungen ist in vielen Fällen eine geringe
Dosis, z. B. 2 Messlöffel Sirup
pro Tag (entsprechend 40 mg Pipamperon) ausreichend.
Ansonsten beträgt die empfohlene Anfangsdosis dreimal täglich 2
Messlöffel Sirup (entsprechend
dreimal täglich 40 mg Pipamperon).
Die Dosis kann - wenn erforderlich - auf bis zu dreimal täglich 6
Messlöffel Sirup (entsprechend
dreimal täglich 120 mg Pipamperon) gesteigert werden. Diese Dosis
sollte nicht überschritten werden.
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_Ältere Patienten: _
Bei älteren Patienten wird empfohlen, mit niedrigeren Dosen, z. B.
der Hälfte der