dipirona monohidratada

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

dipirona monoidratada

Disponível em:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

dipirona monoidratada

Área terapêutica:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Resumo do produto:

500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1677305860013 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50 - 1677305860021 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 - 1677305860064 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 - 1677305860072 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 240 - 1677305860080 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-05-28

Folheto informativo - Bula

DIPIRONA MONOIDRATADA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA
COMPRIMIDO
500 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
dipirona monoidratada
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787 de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 500 mg. Embalagem contendo 30, 50, 100*, 200* ou 240*
unidades.
*Embalagem múltipla
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 500 mg contém:
dipirona
monoidratada*................................................................................................................527,000
mg
excipiente**
q.s.p...................................................................................................................................1
com
*equivalente a 500 mg de dipirona.
**croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício,
sacarose e amido.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como analgésico (para dor) e
antitérmico (para febre).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A dipirona é um medicamento utilizado no tratamento da dor e febre.
Tempo médio de início de ação: 30
a 60 minutos após a administração e geralmente duram
aproximadamente 4 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A dipirona não deve ser utilizada caso você tenha:
- reações alérgicas, tais como reações cutâneas graves com este
medicamento;
- alergia ou intolerância à dipirona ou a qualquer um dos
componentes da formulação ou a outras
pirazolonas ou a pirazolidinas (ex.: fenazona, propifenazona,
isopropilaminofenazona, fenilbutazona,
oxifembutazona) incluindo, por exemplo, experiência prévia de
agranulocitose (diminuição acentuada na
contagem de glóbulos brancos do sangue) com uma destas substâncias;
-
função
da
medula
óssea
prejudicada
(ex.:
após
tratamento
citostático)
ou
doenças
do
sistema
hematopoiético (responsável pela produção das células
sanguíneas);
- desenvolvido broncoespasmo (contração dos brônquios levando a
chiado no peito) ou outras reações
a

Características técnicas

DIPIRONA MONOIDRATADA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO
500 MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
dipirona monoidratada
“Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999”
APRESENTAÇÃO
Caixa contendo 30 ou 50 comprimidos de 500 mg.
Caixa contendo 100, 200 ou 240 comprimidos de 500 mg. Embalagem
múltipla.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
dipirona monoidratada*
...............................................................................................................
527,000 mg
excipiente** q.s.p.
...............................................................................................................................
1 com
*equivalente a 500 mg de dipirona.
** croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de
silício, sacarose e amido.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como analgésico e antitérmico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A ação antipirética e analgésica da dipirona oral foi avaliada em
estudos clínicos duplo-cego.
Em um estudo duplo-cego com pacientes com febre tifóide, 25 pacientes
receberam 500 mg de dipirona
VO e 28 receberam 500 mg de paracetamol VO. A temperatura retal e os
registros de pulso foram
monitorados a cada 30 minutos. Efeitos antipiréticos foram observados
no grupo dipirona e paracetamol
aos 30 e 60 minutos respectivamente. Foram calculadas a área sob a
curva tempo-temperatura tanto para a
dipirona (148ºC·h) quanto para o paracetamol (128ºC·h), a
diferença entre as áreas foi significativamente
maior para os pacientes que receberam dipirona. O total de antipirese
nos dois grupos
foi calculado pelos escores das somas de redução de temperatura até
6 horas após administração da
medicação, que foi maior que 300 para os pacientes recebendo
dipirona e menor que 300 para os
pacientes que receberam paracetamol (p<0,05) (Ajgaonkar VS, 1988).
A
ação
analgésica
da
dipirona
oral
versus
placebo
foi
avaliada
em
estudo
c