dipirona monoidratada

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DIPIRONA

Disponível em:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

DIPIRONA

Área terapêutica:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Resumo do produto:

50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + COP - 1677305420013 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-04-24

Folheto informativo - Bula

DIPIRONA MONOIDRATADA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA
FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO ORAL
50 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
dipirona monoidratada “Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787 de 1999”
APRESENTAÇÃO
Solução oral de 50 mg/mL. Embalagem contendo um frasco de 100 mL +
copo dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução oral contém:
dipirona
monoidratada*..................................................................................................................52,703
mg
veículo**
q.s.p.........................................................................................................................................1
mL
*equivalente a 50 mg de dipirona.
**hietelose, metabissulfito de sódio, sorbato de potássio, benzoato
de sódio, ácido cítrico, vermelho de
eritrosina
dissódica,
essência
de
framboesa,
sorbitol,
sacarina
sódica,
ciclamato
de
sódio
e
água
purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como analgésico (para dor) e
antitérmico (para febre).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A dipirona é um medicamento utilizado no tratamento da dor e febre.
Tempo médio de início de ação: 30
a 60 minutos após a administração e geralmente duram
aproximadamente 4 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A dipirona não deve ser utilizada caso você tenha:
• reações alérgicas, tais como reações cutâneas graves com
este medicamento;
• alergia ou intolerância à dipirona ou a qualquer um dos
componentes da formulação ou a outras
pirazolonas ou a pirazolidinas (ex.: fenazona, propifenazona,
isopropilaminofenazona, fenilbutazona,
oxifembutazona) incluindo, por exemplo, experiência prévia de
agranulocitose (diminuição acentuada na
contagem de glóbulos brancos do sangue) com uma destas substâncias;
•
função
da
medula
óssea
prejudicada
(ex.:
após
tratamento
citostático)
ou
doenças
do
sistema
hematopoiético (responsável pela produçã

Características técnicas

DIPIRONA MONOIDRATADA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA
FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO ORAL
50 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
dipirona monoidratada “Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787 de 1999”
APRESENTAÇÃO
Solução oral de 50 mg/mL. Embalagem contendo um frasco de 100 mL +
copo dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução oral contém:
dipirona
monoidratada*..................................................................................................................52,703
mg
veículo**
q.s.p.........................................................................................................................................1
mL
*equivalente a 50 mg de dipirona.
**hietelose, metabissulfito de sódio, sorbato de potássio, benzoato
de sódio, ácido cítrico, vermelho de
eritrosina
dissódica,
essência
de
framboesa,
sorbitol,
sacarina
sódica,
ciclamato
de
sódio
e
água
purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como antitérmico e analgésico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia da dipirona xarope foi avaliada em um estudo clínico
comparando com xarope de paracetamol
em 120 crianças febris com idade entre 4 e 10 anos. Infecções
virais do trato respiratório foram as
principais queixas e as temperaturas de base foram comparáveis em
ambos os grupos (38,4°C para a
dipirona e 39,3°C para o paracetamol).
Trinta minutos após uma única dose foi observada redução acentuada
na febre com ambas as drogas.
A dipirona pareceu ser significativamente superior ao paracetamol, 1,5
h a 6 h após a ingestão da droga.
O início da ação foi a mesma com ambas as drogas, mas o efeito
antipirético durou mais tempo com a
dipirona. A faixa de dose foi 13,2-22,3 mg/kg de dipirona e 15,0-39,2
mg/kg de paracetamol. Altas doses
de paracetamol não resultaram em um maior efeito antipirético (Adam,
1994).
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
Adam D, Stankov G. Treatment of fever in childhood. Eur J