dipirona monoidratada

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

dipirona monoidratada

Disponível em:

UNITHER INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.

Código ATC:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

dipirona monoidratada

Área terapêutica:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Resumo do produto:

500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML - 1624100030018 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML - 1624100030026 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML - 1624100030034 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 48 FR PLAS OPC GOT X 15 ML - 1624100030042 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 96 FR PLAS OPC GOT X 15 ML - 1624100030050 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 48 FR PLAS OPC GOT X 20 ML - 1624100030069 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 96 FR PLAS OPC GOT X 20 ML - 1624100030077 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 48 FR PLAS OPC GOT X 10 ML - 1624100030085 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 96 FR PLAS OPC GOT X 10 ML - 1624100030093 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2007-08-20

Folheto informativo - Bula

DIPIRONA MONOIDRATADA
“Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999” MARIOL INDUSTRIAL LTDA. SOLUÇÃO ORAL (GOTAS) 500 MG/ML
DIPIRONA MONOIDRATADA
dipirona monoidratada
DCB: 09564
APRESENTAÇÕES:
Cartucho contendo frasco de 10mL
Cartucho contendo frasco de 20mL
Caixa contendo 96 frascos de 10mL (embalagem hospitalar)
Caixa contendo 96 frascos de 20mL (embalagem hospitalar)
USO ORAL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES.
COMPOSIÇÃO
Cada 1ml* de solução oral (gotas) contém:
dipirona monoidratada...................500mg
Excipientes...........q.s.p........................1ml
(EDTA dissódico, metabissulfito de sódio, sorbitol 70% e água
purificada).
1ml* corresponde a 20 gotas e 1 gota equivale a 25mg de dipirona
monoidratada
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como analgésico (para dor) e
antitérmico (para febre).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
dipirona monoidratada é um medicamento utilizado no tratamento da dor
e febre. Tempo médio de início de
ação: 30 a 60 minutos após a administração e geralmente duram
aproximadamente 4 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
dipirona monoidratada não deve ser utilizada caso você tenha:
- alergia ou intolerância à dipirona ou a qualquer um dos
componentes da formulação ou a outras pirazolonas ou
a pirazolidinas (ex. fenazona, propifenazona, isopropilaminofenazona,
fenilbutazona, oxifembutazona)
incluindo, por exemplo, experiência prévia de agranulocitose
(diminuição acentuada na contagem de glóbulos
brancos do sangue) com uma dessas substâncias;
- função da medula óssea prejudicada ou doenças do sistema
hematopoiético (responsável pela produção das
células sanguíneas);
- desenvolvido broncoespasmo (contração dos brônquios levando a
chiado no peito) ou outras reações
anafilactoides, como urticária (erupção na pele que causa coceira),
rinite (irritação e inflamação da mucosa do
nariz), angioedema (inchaço em região subcutânea ou em mucosas)
de

Características técnicas

DIPIRONA MONOIDRATADA
“Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999” MARIOL INDUSTRIAL LTDA. SOLUÇÃO ORAL (GOTAS) 500 MG/ML
DIPIRONA MONOIDRATADA
dipirona monoidratada
DCB: 09564
APRESENTAÇÕES
Cartucho contendo frasco de 10 mL
Cartucho contendo frasco de 15 mL
Cartucho contendo frasco de 20 mL
Caixa contendo 48 frascos de 10 mL (Embalagem Hospitalar)
Caixa contendo 96 frascos de 10 mL (Embalagem Hospitalar)
Caixa contendo 48 frascos de 15 mL (Embalagem Hospitalar)
Caixa contendo 96 frascos de 15 mL (Embalagem Hospitalar)
Caixa contendo 48 frascos de 20 mL (Embalagem Hospitalar)
Caixa contendo 96 frascos de 20 mL (Embalagem Hospitalar)
USO ORAL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES.
COMPOSIÇÃO
Cada 1 ml* de solução oral (gotas) contém:
dipirona monoidratada............................................500mg
Excipientes..................q.s.p.............................1ml
(EDTA dissódico, metabissulfito de sódio, sorbitol 70% e água
purificada)
*1 ml corresponde a 20 gotas e 1 gota equivale a 25mg de dipirona
monoidratada
INFORMAÇÃOES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como analgésico e antitérmico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
PACIENTES PEDIÁTRICOS:
Estudo clínico comparativo, multinacional, randomizado, duplo-cego,
comparou a eficácia antipirética de dipirona, paracetamol e
ibuprofeno em 628 crianças com febre, com idade entre 6 meses a 6
anos. Os três fármacos foram eficazes em baixar a temperatura
em 555 pacientes que completaram o estudo. Taxas de normalização de
temperatura no grupo dipirona e ibuprofeno (82% e 78%,
respectivamente) foram significativamente maiores do que no grupo
paracetamol (68%, P = 0,004). Depois de 4 a 6 horas, a
temperatura média no grupo da dipirona foi significativamente menor
que os demais grupos, demonstrando maior normalização da
temperatura com a dipirona (Wong et al, 2001).
Em outro estudo clínico aberto, não comparativo foi usada dipirona
oral na dose de 10-15mg/kg cada 6-8 horas para avaliar a
r