DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA

Disponível em:

GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIASMATICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

DIPROPIONATE DE BECLOMETHASONE

Área terapêutica:

ANTIASMATICOS

Resumo do produto:

250 MCG/DOSE SOL AER CT TB AL + DISPOSITIVO ORAL X 200 DOSES - 1101302770011 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA POR VIA ORAL - SOLUÇAO COM PROPELENTE (AEROSOL)

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2015-10-05

Folheto informativo - Bula

DIPROPIONATO DE
BECLOMETASONA
Glenmark Farmacêutica Ltda.
Solução pressurizada para inalação
250 mcg/dose
dipropionato de beclometasona_VP03
Página 1
dipropionato de beclometasona
Medicamento genérico Lei nº. 9.787, de 1999
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÃO
O dipropionato de beclometasona é uma solução pressurizada límpida
e incolor, contendo 200
doses, contida em recipiente de alumínio adaptado com válvula de
ponteira prateada e acionador
adequado para inalação. Cada dose contém 250 mcg de dipropionato de
beclometasona.
USO INALATÓRIO (ORAL)
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada dose de dipropionato de beclometasona
contém:
dipropionato de beclometasona
.......................................................................................
250 mcg
excipientes* q.s.p.
...........................................................................................................
1 dose
*excipientes: álcool etílico, ácido oleico, norflurano (HFA 134a).
O produto não contém substâncias prejudiciais para a camada de
ozônio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O dipropionato de beclometasona é destinado ao tratamento e
prevenção da asma brônquica e
bronquite, bem como nos processos inflamatórios das vias aéreas
superiores (como nariz,
garganta e brônquios).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O dipropionato de beclometasona é um anti-inflamatório de ação
local, que controla a
inflamação dos brônquios, reduzindo o inchaço e a secreção
exagerada de fluidos, evitando aos
poucos o surgimento da falta de ar.
Administrado por inalação, o dipropionato de beclometasona atua
exclusivamente sobre as
estruturas da árvore respiratória. Em decorrência deste fato, desde
que obedecidas as doses
indicadas, não ocasiona efeitos sistêmicos e não interfere nas
funções do córtex da glândula
suprarrenal.
Uma melhora significativa ocorre, geralmente, em poucos dias de uso da
medicação, mas pode
ser necessário de uma ou duas semanas de tratamen

Características técnicas

DIPROPIONATO DE
BECLOMETASONA
Glenmark Farmacêutica Ltda.
Solução pressurizada para inalação
250 mcg/dose
dipropionato de beclometasona_VPS03
Página 1
dipropionato de beclometasona
Medicamento genérico, Lei nº. 9.787, de 1999
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÃO
O dipropionato de beclometasona solução aerossol, contendo 200
doses, contida em recipiente
de alumínio adaptado com válvula de ponteira prateada e acionador
adequado para inalação. Cada
dose contém 250 mcg de dipropionato de beclometasona.
USO INALATÓRIO (ORAL)
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada dose de dipropionato de beclometasona
contém:
dipropionato de beclometasona
.......................................................................................
250 mcg
excipientes* q.s.p.
...........................................................................................................
1 dose
*excipientes: álcool etílico, ácido oleico, norflurano (HFA 134a).
O produto não contém substâncias prejudiciais para a camada de
ozônio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O dipropionato de beclometasona é destinado ao tratamento e
prevenção da asma brônquica e
bronquite, bem como nos processos inflamatórios das vias aéreas
superiores.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Com objetivo de comparar a eficácia de dipropionato de beclometasona
(administrado em doses
de 200 mcg, duas vezes ao dia) usando HFA-134a como propelente versus
o mesmo medicamento
usando CFC como propelente, realizou-se um estudo com 172 pacientes
adultos (86 em cada
grupo), e com asma persistente e de média gravidade, porém estável.
Os pacientes foram
randomizados para receberem um tratamento de 6 semanas (esse estudo
foi desenhado de modo
paralelo, duplo cego e duplo dummy). Um total de 164 pacientes
completou o estudo. Para avaliar
a eficácia comparativa dos tratamentos, alguns dados foram coletados
diariamente: picos de fluxo
expiratório (PFE) matinal e noturno, uso de medicação de resgate
(salbutamol), quantidades