DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE GENTAMICINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DIPROPIONATO DE BETAMETASONA, SULFATO DE GENTAMICINA

Disponível em:

CIMED INDUSTRIA S.A

Código ATC:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

DCI (Denominação Comum Internacional):

DIPROPIONATE FOR BETAMETHASONE, THE SULPHATE OF GENTAMICIN

Área terapêutica:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

Resumo do produto:

(0,5 + 1,0) MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G  - 1438101270011 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; (0,5 + 1,0) MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G  - 1438101270028 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2008-12-08

Folheto informativo - Bula

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MODELO DE BULA
PACIENTE
DIPROPIONATO DE
BETAMETASONA + SULFATO
DE GENTAMICINA
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
CREME DERMATOLÓGICO
0,64 MG/G + 1,0 MG/G
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MODELO DE BULA
PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE GENTAMICINA
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Creme de 0,64 mg/g + 1,0 mg/g: bisnaga contendo 30 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama contém:
dipropinato de betametsona*...................... 0,64 mg
gentamicina**............................................ 1,00 mg
Excipientes***q.s.p.:................................... 1 grama
*equivalente a 0,5 mg de betametasona base
**sob a forma de sulfato
***álcool
esterarílico,
álcool
cetílico,
metilparabeno,
propilparabeno,
miristato
de
isopropila,
petrolato
líquido,
propilenoglicol, estearato de sorbitana, sulfito de sódio,
polissorbato 60 e água purificada.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Dipropionato de betametasona + sulfato de gentamicina é indicado para
o alívio da inflamação associada a doenças de
pele sensíveis aos corticoides complicadas por infecção causada por
bactérias sensíveis à gentamicina, ou quando
houver suspeita de tais infecções. Estas doenças de pele incluem:
psoríase, dermatite alérgica de contato (eczema),
dermatite atópica, líquen simples crônico, líquen plano,
intertrigo eritematoso, disidrose (lesões bolhosas nas mãos e
pés), dermatite seborreica (seborréia), dermatite esfoliativa,
dermatite solar, dermatite de estase e pruridos no ânus e na
região genital.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Dipropionato de betametasona + sulfato de gentamicina possui ação
antiinflamatória e antibacteriana, apresenta um
efeito prolongado e rápido início de ação, permitindo aplicação
duas vezes ao dia.
O dipropionato de betametasona é um corticosteroide que apresenta
alta potência antiinflamatória e a gentamicina é um
antibiótico que tem a�

Características técnicas

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MODELO DE BULA PROFISSIONAL
DIPROPIONATO DE
BETAMETASONA + SULFATO
DE GENTAMICINA
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
CREME DERMATOLÓGICO
0,64 MG/G + 1,0 MG/G
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MODELO DE BULA PROFISSIONAL
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE GENTAMICINA
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Creme de 0,64 mg/g + 1,0 mg/g: bisnaga contendo 30 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama contém:
dipropinato de betametsona*...................... 0,64 mg
gentamicina**.............................................. 1,00 mg
Excipientes***q.s.p.:................................... 1 grama
*equivalente a 0,5 mg de betametasona base
** sob a forma de sulfato
***álcool esterarílico, álcool cetílico, metilparabeno,
propilparabeno, miristato de isopropila, petrolato líquido,
propilenoglicol, estearato de sorbitana,
sulfito de sódio, polissorbato 60 e água purificada.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Dipropionato de betametasona + sulfato de gentamicina é indicado para
o alívio das manifestações inflamatórias de dermatoses sensíveis
aos
corticosteroides complicadas por infecção secundária causada por
bactérias sensíveis à gentamicina, ou quando houver suspeita de
tais infecções.
Estas dermatoses incluem: psoríase, dermatite alérgica de contato
(eczema), dermatite atópica, neurodermatite circunscrita (líquen
simples crônico),
líquen plano, intertrigo eritematoso, disidrose (pompholyx),
dermatite seborreica, dermatite esfoliativa, dermatite solar,
dermatite de estase e pruridos
anogenital.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Viégas avaliou a eficácia de dipropionato de betametasona + sulfato
de gentamicina em 51 pacientes portadores de disidrose, eczema e
dermatite de
contato infectadas, psoríase pustulosa e sicose da barba. O
medicamento foi aplicado duas vezes ao dia, pela manhã e à noite e
os pacientes foram
acompanhados durante três semanas. Quarenta e três pacientes