DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE GENTAMICINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DIPROPIONATO DE BETAMETASONA, SULFATO DE GENTAMICINA

Disponível em:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

DCI (Denominação Comum Internacional):

DIPROPIONATE FOR BETAMETHASONE, THE SULPHATE OF GENTAMICIN

Área terapêutica:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

Resumo do produto:

0,5 MG/G + 1,0 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1832602290011 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CREME DERMATOLOGICO; 0,5 MG/G + 1,0 MG/G CREM DERM CT BG AL X 45 G - 1832602290028 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CREME DERMATOLOGICO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2015-06-22

Folheto informativo - Bula

DIPROPIONATO DE
BETAMETASONA + SULFATO DE
GENTAMICINA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
CREME
0,5 MG/G + 1,0 MG/G
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE GENTAMICINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico de 0,5 mg/g + 1,0 mg/g: embalagem com 30 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama de creme dermatológico contém:
dipropionato de betametasona ........................... 0,64 mg
(correspondente a 0,5 mg de betametasona base)
sulfato de gentamicina ....................................... 1,61786
mg (correspondente a 1 mg de gentamicina base)
excipientes q.s.p. ........................................ ....... 1
g
(álcool benzílico, álcool cetoestearílico, álcool
cetoestearílico etoxilado, fosfato de sódio monobásico
monoidratado, fosfato de sódio dibásico dodecaidratado, petrolato
líquido, petrolato branco, água
purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este creme é indicado para o alívio da inflamação associada a
doenças de pele sensíveis aos corticoides
complicadas por infecção causada por bactérias sensíveis à
gentamicina, ou quando houver suspeita de
tais infecções. Estas doenças de pele incluem: psoríase, dermatite
alérgica de contato (eczema), dermatite
atópica, líquen simples crônico, líquen plano, intertrigo
eritematoso, desidrose (lesões bolhosas nas mãos
e pés), dermatite seborreica (seborreia), dermatite esfoliativa,
dermatite solar, dermatite de estase e
pruridos no ânus e na região genital.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento possui ação anti-inflamatória e antibacteriana,
apresenta um efeito prolongado e rápido
início de ação, permitindo aplicação duas vezes ao dia.
O dipropionato de betametasona é um corticosteroide que apresenta
alta potência anti-inflamatória e a
gentamicina é um antibiótico que tem ação sobre várias
bactérias.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize este creme se você já

Características técnicas

DIPROPIONATO DE
BETAMETASONA + SULFATO DE
GENTAMICINA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
CREME
0,5 MG/G + 1,0 MG/G
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE GENTAMICINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico de 0,5 mg/g + 1,0 mg/g: embalagem com 30 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama de creme dermatológico contém:
dipropionato de betametasona ......................... 0,64 mg
(correspondente a 0,5 mg de betametasona base)
sulfato de gentamicina .......................................1,61786
mg (correspondente a 1 mg de gentamicina base)
excipientes q.s.p. ............................................. 1 g
(álcool benzílico, álcool cetoestearílico, álcool
cetoestearílico etoxilado, fosfato de sódio monobásico
monoidratado, fosfato de sódio dibásico dodecaidratado, petrolato
líquido, petrolato branco, água
purificada)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o alívio das manifestações
inflamatórias de dermatoses sensíveis aos
corticosteroides complicadas por infecção secundária causada por
bactérias sensíveis à gentamicina, ou
quando houver suspeita de tais infecções. Estas dermatoses incluem:
psoríase, dermatite alérgica de
contato (eczema), dermatite atópica, neurodermatite circunscrita
(líquen simples crônico), líquen plano,
intertrigo eritematoso, desidrose (pompholyx), dermatite seborreica,
dermatite esfoliativa, dermatite solar,
dermatite de estase e prurido anogenital.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Viégas avaliou a eficácia de dipropionato de betametasona + sulfato
de gentamicina em 51 pacientes
portadores de desidrose, eczema e dermatite de contato infectadas,
psoríase pustulosa e sicose da barba. O
medicamento foi aplicado duas vezes ao dia, pela manhã e à noite e
os pacientes foram acompanhados
durante três semanas. Quarenta e três pacientes apresentaram cura,
dois pacientes apresentaram melhora
acentuada, cinco pacientes mel