DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE GENTAMICINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DIPROPIONATO DE BETAMETASONA, SULFATO DE GENTAMICINA

Disponível em:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

DCI (Denominação Comum Internacional):

DIPROPIONATE FOR BETAMETHASONE, THE SULPHATE OF GENTAMICIN

Área terapêutica:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

Resumo do produto:

0,5 MG/G + 1,0 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G - 1832602300015 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - POMADA DERMATOLOGICA; 0,5 MG/G + 1,0 MG/G POM DERM CT BG AL X 45 G - 1832602300023 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - POMADA DERMATOLOGICA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2015-06-22

Folheto informativo - Bula

DIPROPIONATO DE
BETAMETASONA + SULFATO DE
GENTAMICINA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
POMADA
0,5 MG/G + 1,0 MG/G
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE GENTAMICINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica de 0,5 mg/g + 1,0 mg/g: embalagem com 30 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama de pomada dermatológica contém:
dipropionato de betametasona ............................ 0,64 mg
(correspondente a 0,5 mg de betametasona base)
sulfato de gentamicina ........................................1,61786
mg (correspondente a 1 mg de gentamicina base)
excipientes q.s.p. ................................................ 1
g
(petrolato líquido e petrolato branco)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Esta pomada é indicada para o alívio da inflamação associada a
doenças de pele sensíveis aos corticoides
complicadas por infecção causada por bactérias sensíveis à
gentamicina, ou quando houver suspeita de
tais infecções. Estas doenças de pele incluem: psoríase, dermatite
alérgica de contato (eczema), dermatite
atópica, líquen simples crônico, líquen plano, intertrigo
eritematoso, desidrose (lesões bolhosas nas mãos
e pés), dermatite seborreica (seborreia), dermatite esfoliativa,
dermatite solar, dermatite de estase e
pruridos no ânus e na região genital.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento possui ação anti-inflamatória e antibacteriana,
apresenta um efeito prolongado e rápido
início de ação, permitindo aplicação duas vezes ao dia.
O dipropionato de betametasona é um corticosteroide que apresenta
alta potência anti-inflamatória e a
gentamicina é um antibiótico que tem ação sobre várias
bactérias.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize esta pomada se você já teve qualquer alergia ou alguma
reação incomum a qualquer um dos
componentes da fórmula do produto.
Este medicamento também é contraindicado em pacientes portadores de
infecç

Características técnicas

DIPROPIONATO DE
BETAMETASONA + SULFATO DE
GENTAMICINA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
POMADA
0,5 MG/G + 1,0 MG/G
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE GENTAMICINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica de 0,5 mg/g + 1,0 mg/g: embalagem com 30 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama de pomada dermatológica contém:
dipropionato de betametasona ........................... 0,64 mg
(correspondente a 0,5 mg de betametasona base)
sulfato de gentamicina ....................................... 1,61786
mg (correspondente a 1 mg de gentamicina base)
excipientes q.s.p. ............................................... 1 g
(petrolato líquido e petrolato branco)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAISDE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este pomada é indicada para o alívio das manifestações
inflamatórias de dermatoses sensíveis aos
corticosteroides complicadas por infecção secundária causada por
bactérias sensíveis à gentamicina, ou
quando houver suspeita de tais infecções. Estas dermatoses incluem:
psoríase, dermatite alérgica de
contato (eczema), dermatite atópica, neurodermatite circunscrita
(líquen simples crônico), líquen plano,
intertrigo eritematoso, desidrose (pompholyx), dermatite seborreica,
dermatite esfoliativa, dermatite solar,
dermatite de estase e prurido anogenital.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Viégas avaliou a eficácia de dipropionato de betametasona + sulfato
de gentamicina em 51 pacientes
portadores de desidrose, eczema e dermatite de contato infectadas,
psoríase pustulosa e sicose da barba. O
medicamento foi aplicado duas vezes ao dia, pela manhã e à noite e
os pacientes foram acompanhados
durante três semanas. Quarenta e três pacientes apresentaram cura,
dois pacientes apresentaram melhora
acentuada, cinco pacientes melhora moderada e um paciente melhora
leve. Não foram relatados eventos
adversos
1
.
Gip tratou 50 pacientes com dermatoses responsivas a corticosteroides
(dermatite alérgica de contato