País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
BETAMETASONE
ORGANON ITALIA S.R.L.
D07XC01
betamethasone
"0,05% + 2% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE 30 G; "0,05% + 3% UNGUENTO" TUBO 30 G
N
BETAMETASONE
023839020 - 0,05% + 2% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 30 G - Autorizzato; 023839018 - 0,05% + 3% UNGUENTO TUBO 30 G - Autorizzato; 023839032 - 0,05 %+2 % SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 30 ML IN LDPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DIPROSALIC 0,05%+2% SOLUZIONE CUTANEA betametasone dipropionato e acido salicilico LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Diprosalic e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Diprosalic 3. Come usare Diprosalic 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Diprosalic 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È DIPROSALIC E A COSA SERVE Diprosalic contiene betametasone dipropionato e acido salicilico. Betametasone appartiene a una classe di medicinali chiamati corticosteroidi. I corticosteroidi sono ormoni che svolgono numerose attività, con una funzione importante nel controllo delle infiammazioni. Acido salicilico macera la parte più superficiale della pelle (attività cheratolitica), limita la crescita dei batteri (attività batteriostatica) e uccide i funghi (attività fungicida) a livello della pelle. Diprosalic soluzione cutanea è indicato nel trattamento delle seguenti malattie del cuoio capelluto e delle zone ricoperte da peli: - psoriasi, caratterizzata da chiazze arrossate, ispessimenti, desquamazione bianco-argentea e talvolta prurito; - dermatiti seborroiche, caratterizzate da eruzione cutanea che interessa zone ricche di ghiandole sebacee come il cuoio capelluto e delle zone ricoperte da peli. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DIPROSALIC NON USI DIPROSALIC - se è allergico al betametasone, ad altri corticosteroidi o all’acido salicilico Leia o documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Documento reso disponibile da AIFA il 12/07/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Diprosalic 0,05%+3% unguento Diprosalic 0,05%+2% soluzione cutanea 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di unguento contengono: betametasone dipropionato 0,064 g, acido salicilico 3 g 100 g di soluzione cutanea contengono: betametasone dipropionato, 0,064 g, acido salicilico 2 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Unguento e soluzione cutanea. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Diprosalic unguento è indicato negli eczemi cronici, nelle neurodermatiti, nella psoriasi verrucosa e pruriginosa. Diprosalic soluzione cutanea è indicato nella psoriasi e nelle dermatiti seborroiche del cuoio capelluto e delle zone ricoperte da peli. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Applicare Diprosalic unguento o soluzione cutanea in quantità sufficiente a ricoprire tutta la zona interessata e massaggiare delicatamente fino a completo assorbimento. L’elevata attività e l’azione protratta consentono di ottenere i risultati desiderati con 2 applicazioni al giorno. Con la soluzione cutanea talora si può ottenere una terapia di mantenimento adeguata con 1 sola applicazione al giorno. 4.3 CONTROINDICAZIONI Pustole vacciniche, varicella, herpes simplex e tubercolosi cutanea. Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Se si somministra il preparato in presenza di infezioni cutanee, istituire una adeguata terapia antibatterica o antimicotica e, in caso di in Leia o documento completo