DOBTAN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE DOBUTAMINA

Disponível em:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Código ATC:

MEDICAMENTOS C/ ACAO NO MIOCARDIO

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE, DOBUTAMINE

Área terapêutica:

MEDICAMENTOS C/ ACAO NO MIOCARDIO

Resumo do produto:

12,5 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 20 ML (REST HOSP) - 1049702560012 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1997-03-11

Folheto informativo - Bula

DOBTAN
®
(cloridrato de dobutamina)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Solução injetável
12,5 mg/mL
1
DOBTAN
®
cloridrato de dobutamina
SOLUÇÃO INJETÁVEL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável 12,5 mg/mL: embalagem contendo ampola de 20 mL.
USO ENDOVENOSO (EXCLUSIVAMENTE POR INFUSÃO ENDOVENOSA)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém:
dobutamina*
....................................................................................................
12,5 mg
*
Na forma de cloridrato de dobutamina
Veículo: bissulfito de sódio, edetato dissódico e água para
injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DOBTAN é indicado para o tratamento de insuficiência cardíaca
aguda.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A dobutamina age diretamente no coração, aumentando a sua força de
contração. O início da ação da
dobutamina ocorre 1 a 2 minutos após o início da administração,
entretanto, podem ser necessários até 10
minutos quando a velocidade de infusão é baixa.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DOBTAN não deve ser usado por pacientes que apresentam estenose
subaórtica hipertrófica idiopática ou
cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (caracterizada pelo
espessamento do músculo do ventrículo do
coração), feocromocitoma (tumor formado por células produtoras de
substâncias adrenérgicas, como a
adrenalina), arritmias cardíacas (alteração no ritmo dos batimentos
do coração) ou reações alérgicas à
dobutamina.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes alérgicos à dobutamina podem apresentar reações como
erupção na pele, coceira no couro
cabeludo,
eosinofilia
(aumento
de
eosinófilos
no
sangue),
febre
e
broncoespasmo
(contração
dos
brônquios). DOBTAN contém bissulfito de sódio, que pode causar
reações alérgicas, incluindo sintomas
anafiláticos e episódios asmáticos menos graves o

Características técnicas

DOBTAN
®
(cloridrato de dobutamina)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Solução injetável
12,5 mg/mL
1
DOBTAN
®
cloridrato de dobutamina
SOLUÇÃO INJETÁVEL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável 12,5 mg/mL: embalagem contendo ampola de 20 mL.
UDO ENDOVENOSO (EXCLUSIVAMENTE POR INFUSÃO ENDOVENOSA)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém:
dobutamina*
.............................................................................................................
12,5 mg
* Na forma de cloridrato de dobutamina
Veículo: bissulfito de sódio, edetato dissódico e água para
injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
DOBTAN é indicado quando é necessário o suporte inotrópico para o
tratamento de pacientes com estados de hipoperfusão nos quais
o débito cardíaco é insuficiente para suportar as demandas
circulatórias. É indicado também quando é necessário o suporte
inotrópico
para o tratamento de pacientes nos quais a pressão de enchimento
ventricular anormalmente aumentada pode levar a um risco de
congestão pulmonar e edema.
DOBTAN é usado para aumentar a contratilidade cardíaca no tratamento
de insuficiência cardíaca aguda resultante tanto de doença
cardíaca orgânica como de procedimentos cirúrgicos cardíacos.
É utilizado também no tratamento a curto prazo para aumentar a
contratilidade cardíaca na descompensação cardíaca da
insuficiência
cardíaca congestiva ou na contratilidade deprimida devido a uma
cirurgia cardíaca ou a uma cirurgia vascular de grande porte. A
experiência com dobutamina endovenosa em ensaios controlados não se
estende além de 48 horas de administração.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A dobutamina é um derivado de dopamina com propriedades inotrópicas
pronunciadas e efeitos cronotrópicos e arritmogênicos menos
pronunciados que o isoproterenol. A dobutamina foi avaliada em duas
doses, 5 mcg/kg/m