DOCEGLENNU

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DOCETAXEL

Disponível em:

GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTINEOPLASICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

DOCETAXEL

Área terapêutica:

ANTINEOPLASICO

Resumo do produto:

20 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 1 ML - 1101302820019 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 4 ML - 1101302820027 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-03-20

Folheto informativo - Bula

DOCEGLENNU
(docetaxel)
Glenmark Farmacêutica Ltda.
Solução injetável
1 frasco-ampola com 20 mg/1,0 mL
1 frasco-ampola com 80 mg/4,0 mL
Doceglennu_VP07
1
DOCEGLENNU
docetaxel
LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Concentrado para infusão 20 mg/1,0 mL (solução para administração
parenteral após diluição): embalagem
com 1 frasco-ampola com 1,0 mL de solução injetável.
Concentrado para infusão 80 mg/4,0 mL (solução para administração
parenteral após diluição): embalagem
com 1 frasco-ampola com 4,0 mL de solução injetável.
USO INTRAVENOSO (IV)
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de 20 mg/1,0 mL contém:
docetaxel anidro
.................................................................................................................................
20 mg
Excipientes: polissorbato 80 e álcool etílico (anidro)
Cada frasco-ampola de 80 mg/4,0 mL contém:
docetaxel anidro
.................................................................................................................................
80 mg
Excipientes: polissorbato 80 e álcool etílico (anidro).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado aos tratamentos de:
-
CÂNCER DE MAMA
CÂNCER DE MAMA ADJUVANTE
Doceglennu em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é
indicado para o tratamento
adjuvante (após a cirurgia) de pacientes com câncer de mama
operável, com linfonodo positivo
(cujas células cancerosas já atingiram os linfonodos).
Doceglennu em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é
indicado para o tratamento
adjuvante (após a cirurgia) de pacientes com câncer de mama
operável, linfonodo-negativo (cujas
células cancerosas ainda não atingiram os linfonodos) e que tenham
um ou mais fatores de alto
risco, tais como: tamanho do tumor > 2 cm, idade < 35 anos, status de
receptor hormonal negativo,
tumor grau 2 ou 3

Características técnicas

DOCEGLENNU
(docetaxel)
Glenmark Farmacêutica Ltda.
Solução injetável
1 frasco-ampola com 20 mg/1,0 mL
1 frasco-ampola com 80 mg/4,0 mL
Doceglennu_VPS07
1
DOCEGLENNU
docetaxel
LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Concentrado para infusão 20 mg/1,0 mL (solução para administração
parenteral após diluição): embalagem
com 1 frasco-ampola com 1,0 mL de solução injetável.
Concentrado para infusão 80 mg/4,0 mL (solução para administração
parenteral após diluição): embalagem
com 1 frasco-ampola com 4,0 mL de solução injetável.
USO INTRAVENOSO (IV)
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de 20 mg/1,0 mL contém:
docetaxel anidro
.................................................................................................................................
20 mg
Excipientes: polissorbato 80 e álcool etílico (anidro)
Cada frasco-ampola de 80 mg/4,0 mL contém:
docetaxel anidro
.................................................................................................................................
80 mg
Excipientes: polissorbato 80 e álcool etílico (anidro).
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado aos tratamentos de:
-
CÂNCER DE MAMA
CÂNCER DE MAMA ADJUVANTE
Doceglennu em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é
indicado para o tratamento
adjuvante de pacientes com câncer de mama operável, com linfonodo
positivo.
Doceglennu em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é
indicado para o tratamento
adjuvante de pacientes com câncer de mama operável,
linfonodo-negativo com um ou mais fatores
de alto risco: tamanho do tumor > 2 cm, idade < 35 anos,
_status_
de receptor hormonal negativo,
tumor grau 2 ou 3.
Doxorrubicina e ciclofosfamida seguida de Doceglennu em associação
com trastuzumabe (AC-
TH) é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes com câncer
de mama oper�