DOCELIBBS

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DOCETAXEL TRIIDRATADO

Disponível em:

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTINEOPLASICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

DOCETAXEL TRIIDRATADO

Área terapêutica:

ANTINEOPLASICO

Resumo do produto:

20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CX FA VD TRANS X 1 ML - 1003301210039 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão; 20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CX FA VD TRANS X 4 ML - 1003301210047 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão; 20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CX FA VD TRANS X 6 ML - 1003301210055 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2004-04-16

Folheto informativo - Bula

DOCELIBBS
® (DOCETAXEL TRI-HIDRATADO)
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL PRONTA PARA USO
20 MG/1,0 ML, 80 MG/4,0 ML E 120 MG/6,0 ML
DOCEPU_V.09-22
1
DOCELIBBS
®
DOCETAXEL TRI-HIDRATADO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Solução para diluição para infusão contendo 20 mg/mL (solução
para administração parenteral após diluição): embalagem
com 1 frasco-ampola com 1,0 mL de solução injetável (Docelibbs
®
20 mg).
Solução para diluição para infusão contendo 20 mg/mL (solução
para administração parenteral após diluição): embalagem
com 1 frasco-ampola com 4,0 mL de solução injetável (Docelibbs
®
80 mg).
Solução para diluição para infusão contendo 20 mg/mL (solução
para administração parenteral após diluição): embalagem
com 1 frasco-ampola com 6,0 mL de solução injetável (Docelibbs
®
120 mg).
USO INTRAVENOSO (IV)
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
DOCELIBBS
®
20 mg/1,0mL: Cada frasco-ampola contém docetaxel tri-hidratado,
equivalente a 20 mg de docetaxel (anidro)
em 1,0 mL de solução 50/50 (v/v) de polissorbato 80/álcool etílico
e ácido cítrico.
DOCELIBBS
®
80 mg/4,0mL: Cada frasco-ampola contém docetaxel tri-hidratado,
equivalente a 80 mg de docetaxel (anidro)
em 4,0 mL de solução 50/50 (v/v) de polissorbato 80/álcool etílico
e ácido cítrico.
DOCELIBBS
®
120 mg/6,0mL: Cada frasco-ampola contém docetaxel tri-hidratado,
equivalente a 120 mg de docetaxel
(anidro) em 6,0 mL de solução 50/50 (v/v) de polissorbato 80/álcool
etílico e ácido cítrico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado aos tratamentos de:
- CÂNCER DE MAMA
CÂNCER DE MAMA ADJUVANTE
DOCELIBBS
®
em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é indicado para o
tratamento adjuvante (após a cirurgia)
de pacientes com câncer de mama operável, com linfonodo positivo
(cujas células cancerosas já atingiram os linfonodos).
DOCELIBBS
®
em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida

Características técnicas

DOCELIBBS
® (DOCETAXEL TRI-HIDRATADO)
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL PRONTA PARA USO
20 MG/1,0 ML, 80 MG/4,0 ML E 120 MG/6,0 ML
DOCEPU_V.09-22
DOCELIBBS
®
DOCETAXEL TRI-HIDRATADO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Solução para diluição para infusão contendo 20 mg/mL (solução
para administração parenteral após diluição): embalagem
com 1 frasco-ampola com 1,0 mL de solução injetável (
DOCELIBBS
®
20 mg).
Solução para diluição para infusão contendo 20 mg/mL (solução
para administração parenteral após diluição): embalagem
com 1 frasco-ampola com 4,0 mL de solução injetável (
DOCELIBBS
®
80 mg).
Solução para diluição para infusão contendo 20 mg/mL (solução
para administração parenteral após diluição): embalagem
com 1 frasco-ampola com 6,0 mL de solução injetável (
DOCELIBBS
®
120 mg).
USO INTRAVENOSO (IV)
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
DOCELIBBS
®
20 mg/1,0 mL: Cada frasco-ampola contém docetaxel tri-hidratado,
equivalente a 20 mg de docetaxel (anidro)
em 1,0 mL de solução 50/50 (v/v) de polissorbato 80/álcool etílico
e ácido cítrico.
DOCELIBBS
®
80 mg/4,0 mL: Cada frasco-ampola contém docetaxel tri-hidratado,
equivalente a 80 mg de docetaxel (anidro)
em 4,0 mL de solução 50/50 (v/v) de polissorbato 80/álcool etílico
e ácido cítrico.
DOCELIBBS
®
120 mg/6,0 mL: Cada frasco-ampola contém docetaxel tri-hidratado,
equivalente a 120 mg de docetaxel
(anidro) em 6,0 mL de solução 50/50 (v/v) de polissorbato 80/álcool
etílico e ácido cítrico.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado aos tratamentos de:
- CÂNCER DE MAMA
CÂNCER DE MAMA ADJUVANTE
DOCELIBBS
®
em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é indicado para o
tratamento adjuvante de pacientes com
câncer de mama operável com linfonodo positivo.
DOCELIBBS
®
em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é indicado para o
tratamento adjuvante de pacientes com
câncer de mam