DOCETAXEL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DOCETAXEL TRIIDRATADO

Disponível em:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Código ATC:

ANTINEOPLASICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

DOCETAXEL TRIIDRATADO

Área terapêutica:

ANTINEOPLASICO

Resumo do produto:

20 MG SOL INJ CT FA VD INC X 0,5 ML + AMP DIL VD INC X 1,5 ML  - 1004300380011 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 80 MG SOL INJ CT FA VD INC X 2,0 ML + AMP DIL VD INC X 6,0 ML - 1004300380028 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG SOL INJ CT 5 FA VD INC X 0,5 ML + 5 AMP DIL VD INC X 1,5 ML  - 1004300380036 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 80 MG SOL INJ CT 5 FA VD INC X 2,0 ML + 5 AMP DIL VD INC X 6,0 ML - 1004300380044 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2004-03-01

Folheto informativo - Bula

DOCETAXEL TRI-HIDRATADO
Bula para paciente
Solução injetável
20 mg/0,5 mL e 80 mg/2 mL
Docetaxel_Bula_VP_V7
_VERSÃO 07 - Esta versão altera a VERSÃO 06_
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DOCETAXEL TRI-HIDRATADO
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
SOLUÇÃO INJETÁVEL
APRESENTAÇÕES
Solução injetável 20 mg: Embalagem com 1 frasco-ampola de 0,5 mL
acompanhado de ampola diluente com 1,5 mL.
Solução injetável 80 mg: Embalagem com 1 frasco-ampola de 2,0 mL
acompanhado de ampola diluente com 6 mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de
DOCETAXEL 20 MG
contém:
docetaxel
tri-hidratado.............................................................................................................................................
21,34 mg*
excipientes
q.s.p..............................................................................................................................................
1 frasco-ampola
* Cada 21,34 mg de docetaxel tri-hidratado equivalem à 20 mg de
docetaxel anidro.
Excipientes: ácido cítrico, polissorbato 80.
Cada ampola de diluente contém:
excipientes
q.s.p..........................................................................................................................................................1,5
mL
Excipientes: água para injetáveis e álcool etílico.
Cada frasco-ampola de
DOCETAXEL 80 MG
contém:
docetaxel
tri-hidratado............................................................................................................................................
85,36 mg*
excipientes
q.s.p.............................................................................................................................................1
frasco-ampola
* Cada 85,36 mg de docetaxel tri-hidratado equivalem à 80 mg de
docetaxel anidro.
Excipientes: ácido cítrico, polissorbato 80.
Cada ampola de diluente contém:
excipientes
q.s.p..........................................................................................................................

Características técnicas

DOCETAXEL TRI-HIDRATADO
Bula para profissional da saúde
Solução injetável
20 mg/0,5 mL e 80 mg/2 mL
Docetaxel_Bula_VPS_V7
_VERSÃO 07 - Esta versão altera a VERSÃO 06_
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DOCETAXEL TRI-HIDRATADO
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
SOLUÇÃO INJETÁVEL
APRESENTAÇÕES
Solução injetável 20 mg: Embalagem com 1 frasco-ampola de 0,5 mL
acompanhado de ampola diluente com 1,5 mL.
Solução injetável 80 mg: Embalagem com 1 frasco-ampola de 2,0 mL
acompanhado de ampola diluente com 6 mL.
USO INTRAVENOSO. USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada frasco-ampola de
DOCETAXEL 20 MG
contém:
docetaxel tri-hidratado
....................................................... 21,34 mg*
excipientes q.s.p.
..................................................... 1 frasco-ampola
* Cada 21,34 mg de docetaxel tri-hidratado equivalem à 20 mg de
docetaxel anidro.
Excipientes: ácido cítrico, polissorbato 80.
Cada ampola de diluente contém:
excipientes q.s.p.
.....................................................................
1,5 mL
Excipientes: água para injetáveis e álcool etílico.
Cada frasco-ampola de
DOCETAXEL 80 MG
contém:
docetaxel tri-hidratado
....................................................... 85,36 mg*
excipientes q.s.p.
....................................................... 1
frasco-ampola
* Cada 85,36 mg de docetaxel tri-hidratado equivalem à 80 mg de
docetaxel anidro.
Excipientes: ácido cítrico, polissorbato 80.
Cada ampola de diluente contém:
excipientes q.s.p.
........................................................................
6 mL
Excipientes: água para injetáveis e álcool etílico.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CÂNCER DE MAMA ADJUVANTE
- Tratamento adjuvante de pacientes com câncer de mama operável com
linfonodo positivo, em associação com
doxorrubicina e ciclofosfamida;
- Tratamento adjuvante de pacientes com câncer de mama operável,
linfonodo negativo, com um ou mais fatores de alto risco:
tamanho de tumor > 2 cm; idad