DOLOPLUS RELAX DUO Paracetamol 450 mg + Orfenadrina Citrato 35 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponível em:

NOVAX E.I.R.L.

Código ATC:

M03BC51

Forma farmacêutica:

TABLETA RECUBIERTA

Composição:

POR TABLETA

Via de administração:

ORAL

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS GABBLAN S.A.C.; PERU

Grupo terapêutico:

Orfenadrina, combinaciones

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartón por 10, 20, 30, 50, 100, 200 Tableta Recubierta envasados en Blister de Aluminio / PVC incoloro

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2027-03-15

Características técnicas

FICHA TECNICA
1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DOLOPLUS RELAX DUO 450 mg/35 mg Tableta Recubierta
2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 Tableta Recubierta contiene 450 mg de Paracetamol y 35 mg de Citrato
de Orfenadrina .
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.- FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4.- DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento
sintomático
de
la
tensión
muscular
dolorosa
asociada
a
las
distorsiones,
luxaciones, dolores musculares traumáticos, mialgias, fibrosis,
lumbago, tortícolis, fracturas,
cefaleas tensionales y dismenorrea.
4.2 DOSIFICACIÓN Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Adultos: 2 tabletas recubiertas 3 veces al día.
Debe elegirse la dosis más baja posible cuando se trate de pacientes
de edad avanzada.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a las sustancias activas o a cualquier excipiente
enumerado en la sección 6.1.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
En vista del efecto parasimpatolítico de la orfenadrina, Norgesic
debe utilizarse con precaución
en caso de taquicardia, hipertrofia prostática y glaucoma.
El ataque de glaucoma agudo, causado por la dilatación de la pupila,
puede desencadenarse en
una persona con cámara anterior y ángulo de cámara estrecho. Sin
embargo, esta condición es
rara.
No debe combinarse con otros analgésicos que contengan paracetamol.
Las dosis más altas
que las recomendadas conllevan un riesgo de daño hepático muy grave.
Los signos clínicos de
daño hepático generalmente no aparecen hasta después de un par de
días y generalmente
culminan después de 4-6 días.
El antídoto debe administrarse lo antes posible. Ver también en 4.9
Sobredosis.
_Ancianos _
El tratamiento de los ancianos debe realizarse con precaución y el
tiempo de tratamiento debe
ser
lo
más
breve
posible.
El
efecto
y
la
necesidad
de
tratamiento
deben
evaluarse
continuamente.
4.5 INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS INTERACCIONES
Combinaciones que pueden requerir un ajuste de la dosis
El
paracetamol
puede
afectar
a
la
cinétic