DOMPERIDONE COP 30CPR 10MG

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

DOMPERIDONE MALEATO

Disponível em:

ACTAVIS ITALY SpA

Código ATC:

A03FA03

Forma farmacêutica:

COMPRESSE

Composição:

"10MG" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL

Classe:

C

Tipo de prescrição:

Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte

Data de autorização:

0000-00-00

Folheto informativo - Bula

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Procinetici.

INDICAZIONI
Adulti: trattamento sintomatico di nausea e vomito, senso di
ripienezza epigastrica, fastidio del tratto addominale superiore,
rigurgito delcontenuto gastrico.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI
Ipersensibilita' alla sostanza attiva domperidone maleato o ad
uno qualsiasi degli eccipienti.
Tumori pituari a rilascio di prolattina (prolattinoma).
Non deve essere usato quando lo stimolo della motilita' gastrica
puo' esseredannosa: emorragie gastrointestinali, ostruzione
meccanica o perforazione.
I dati post-marketing sull'uso del domperidone nelle donne in
gravidanza sono limitati.
Uno studio sui ratti ha mostrato effetti nocivi sulla gravidanza
a dosi alte e tossiche per la madre.
Il rischio potenziale per gli esseri umani e' sconosciuto.
Di conseguenza, le compresse devono essere usate durante la
gravidanza soltantose gli effetti terapeutici ne giustificano
l'utilizzo.
Il farmaco viene rispettivamente escreto nel latte materno dei
ratti in allattamento(principalmente come metabolita: picco di
concentrazione di 40 e 800ng/mL dopo somministrazione orale e
endovenosa di 2,5 mg/kg).
Le concentrazioni di domperidone nel latte materno delle donne in
fase di allattamento sono pari al 10-50% delle concentrazioni
plasmatiche corrispondenti e non devono superare i 10 ng/mL. La
quantita' totale di domperidone escreto nel latte materno deve
essere inferiore a 7 mcg al giorno al regime massimo
raccomandato.
Non e' noto se sia dannoso per il neonato.
Di conseguenza si sconsiglia l'allattamento per le madri in
trattamento.

POSOLOGIA
Si consiglia di prendere le compresse prima dei pasti.
Se preso dopo ipasti,l'assorbimento del medicinale e' piuttosto
ritardato.
La duratainiziale del trattamento e' di quattro settimane.
Dopo quattro settimane i pazienti devon