DORFLEX UNO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

dipirona monoidratada

Disponível em:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

dipirona monoidratada

Área terapêutica:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Resumo do produto:

500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 50 - 1130011740012 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 - 1130011740020 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG/ML SOL INJ CT EST 50 AMP VD AMB X 2 ML - 1130011740039 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + COP - 1130011740055 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 300 MG SUP RET CT STR X 5 - 1130011740063 - - Venda sem Prescrição Médica - SUPOSITORIO RETAL; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1130011740071 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1130011740081 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 240 - 1130011740098 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 20 ML - 1130011740101 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 10 ML  - 1130011740111 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML + COP - 1130011740128 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1130011740136 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1130011740144 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1130011740152 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1130011740160 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML + SER DOS - 1130011740179 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS - 1130011740187 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1130011740195 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 80 - 1130011740209 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 88 - 1130011740217 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 92 - 1130011740225 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1130011740233 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 - 1130011740241 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 140 - 1130011740251 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML + SER DOS - 1130011740268 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML + COP - 1130011740276 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CT BG PLAS OPC GOT X 10 ML   - 1130011740284 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CT BG PLAS OPC GOT X 20 ML  - 1130011740292 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 1G COM EFEV CT STR AL AL X 6 - 1130011740306 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1G COM EFEV CT STR AL AL X 10 - 1130011740314 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1G COM EFEV CT STR AL AL X 50 - 1130011740322 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1G COM EFEV CT STR AL AL X 100 - 1130011740330 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG/ML SOL OR CX 12 BG PLAS OPC GOT X 10 ML   - 1130011740349 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 16 BG PLAS OPC GOT X 10 ML   - 1130011740357 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 20 BG PLAS OPC GOT X 10 ML   - 1130011740365 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 24 BG PLAS OPC GOT X 10 ML   - 1130011740373 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 12 BG PLAS OPC GOT X 20 ML  - 1130011740381 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 16 BG PLAS OPC GOT X 20 ML  - 1130011740391 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 20 BG PLAS OPC GOT X 20 ML  - 1130011740403 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 24 BG PLAS OPC GOT X 20 ML  - 1130011740411 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 4 - 1130011740421 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 10 - 1130011740438 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 30 - 1130011740446 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 50 - 1130011740454 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 100 - 1130011740462 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 240 - 1130011740470 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 4 - 1130011740489 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 10 - 1130011740497 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 20 - 1130011740500 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 80 - 1130011740519 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 88 - 1130011740527 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 92 - 1130011740535 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 100 - 1130011740543 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 120 - 1130011740551 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 140 - 1130011740561 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 200 - 1130011740578 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 4 - 1130011740586 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1130011740594 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1130011740608 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 50 - 1130011740616 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 100 - 1130011740624 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 240 - 1130011740632 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS OPC X 4 - 1130011740640 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1130011740659 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1130011740667 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS OPC X 80 - 1130011740675 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS OPC X 88 - 1130011740683 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS OPC X 92 - 1130011740691 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS OPC X 100 - 1130011740705 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS OPC X 120 - 1130011740713 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS OPC X 140 - 1130011740721 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS OPC X 200 - 1130011740731 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 24 - 1130011740748 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 112 - 1130011740756 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 120 - 1130011740764 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 128 - 1130011740772 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 200 - 1130011740780 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2017-10-16

Folheto informativo - Bula

DORFLEX
® UNO
(DIPIRONA MONOIDRATADA)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS
1G
- 1 de 6
-
DORFLEX
® UNO
dipirona monoidratada
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 1g: embalagem com 10 e 100.
USO ORAL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS.
COMPOSIÇÃO
DORFLEX UNO 1g:
Cada comprimido contém 1000mg de dipirona monoidratada.
Excipientes: estearato de magnésio, macrogol 4000.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como analgésico (para dor) e
antitérmico (para febre).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DORFLEX UNO é um medicamento à base de dipirona, utilizado no
tratamento da dor e febre. Tempo médio de
início de ação: 30 a 60 minutos após a administração e
geralmente duram aproximadamente 4 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DORFLEX UNO não deve ser utilizada caso você tenha:
- alergia ou intolerância à dipirona ou a qualquer um dos
componentes da formulação ou a outras pirazolonas ou
a pirazolidinas (ex. fenazona, propifenazona, isopropilaminofenazona,
fenilbutazona, oxifembutazona)
incluindo, por exemplo, experiência prévia de agranulocitose
(diminuição acentuada na contagem de glóbulos
brancos do sangue) com uma destas substâncias;
- função da medula óssea prejudicada (ex:. após tratamento
citostático) ou doenças do sistema hematopoiético
(responsável pela produção das células sanguíneas);
- desenvolvido broncoespasmo (contração dos brônquios levando a
chiado no peito) ou outras reações
anafilactoides, como urticária (erupção na pele que causa coceira),
rinite (irritação e inflamação da mucosa do
nariz), angioedema (inchaço em região subcutânea ou em mucosas)
depois do uso de medicamentos para dor
(ex.: salicilatos, paracetamol, diclofenaco, ibuprofeno, indometacina,
naproxeno);
- porfiria hepática aguda intermitente (doença metabólica que se
manifesta através de problemas na pele e/ou
com complicações neurológicas) pelo risco de indução de crises de
porfiria;
-deficiência congênita da glicose-6-f

Características técnicas

DORFLEX
® UNO
(DIPIRONA MONOIDRATADA)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS
1G
- 1 de 8
-
DORFLEX
®
UNO
dipirona monoidratada
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 1g: embalagem com 10 e 100.
USO ORAL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS.
COMPOSIÇÃO
DORFLEX UNO 1G:
Cada comprimido contém 1000 mg de dipirona monoidratada.
Excipientes: estearato de magnésio, macrogol 4000.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como analgésico e antitérmico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A ação antipirética e analgésica da dipirona oral foi avaliada em
estudos clínicos duplo-cego.
Em um estudo duplo-cego com pacientes com febre tifoide, 25 pacientes
receberam 500 mg de dipirona VO e 28
receberam 500 mg de paracetamol VO. A temperatura retal e os registros
de pulso foram monitorados a cada 30
minutos. Efeitos antipiréticos foram observados no grupo dipirona e
paracetamol aos 30 e 60 minutos
respectivamente. Foram calculadas a área sob a curva
tempo-temperatura tanto para a dipirona (148ºC·h) quanto
para o paracetamol (128ºC·h), a diferença entre as áreas foi
significativamente maior para os pacientes que
receberam dipirona. O total de antipirese nos dois grupos foi
calculado pelos escores das somas de redução de
temperatura até 6 horas após administração da medicação, que foi
maior que 300 para os pacientes recebendo
dipirona e menor que 300 para os pacientes que receberam paracetamol
(p<0,05) (Ajgaonkar VS, 1988).
A ação analgésica da dipirona oral versus placebo foi avaliada em
estudo clínico multicêntrico, randomizado,
duplo-cego, cruzado, controlado por placebo, envolvendo 73 pacientes
com crise de enxaqueca com ou sem aura,
selecionados para receber 1 g de dipirona via oral ou placebo. A
intensidade da dor foi medida através da escala
verbal de dor antes e 1, 2, 4 e 24 h após o tratamento. Melhora
significativa da dor foi observada com dipirona,
comparativamente ao placebo em todos os pontos medidos. As
percentagens de "alívio da dor" obtidas 1, 2 e 4
horas após a ingestão oral de