DORFLEX UNO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

dipirona monoidratada

Disponível em:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

dipirona monoidratada

Área terapêutica:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Resumo do produto:

500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 50 - 1832604600016 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 - 1832604600024 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG/ML SOL INJ CT EST 50 AMP VD AMB X 2 ML - 1832604600032 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + MED - 1832604600040 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 300 MG SUP RET CT STR X 5 - 1832604600059 - Venda sem Prescrição Médica - RETAL - SUPOSITORIO RETAL; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1832604600067 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1832604600075 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 240 - 1832604600083 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 20 ML - 1832604600091 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 10 ML  - 1832604600105 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML + MED - 1832604600113 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1832604600121 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1832604600131 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1832604600148 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1832604600156 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML + SER DOS - 1832604600164 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS - 1832604600172 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 G COM CT BL AL PLAS INC X 200 - 1832604600180 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1832604600199 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 80 - 1832604600202 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 88 - 1832604600210 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 92 - 1832604600229 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 100   - 1832604600237 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 - 1832604600245 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 140   - 1832604600253 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML + SER DOS - 1832604600261 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML + MED - 1832604600271 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CT BG PLAS OPC GOT X 10 ML   - 1832604600288 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CT BG PLAS OPC GOT X 20 ML  - 1832604600296 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1G COM EFEV CT STR AL AL X 6 - 1832604600301 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 1G COM EFEV CT STR AL AL X 10 - 1832604600318 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 1G COM EFEV CT STR AL AL X 50 - 1832604600326 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 1G COM EFEV CT STR AL AL X 100 - 1832604600334 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 500 MG/ML SOL OR CX 12 BG PLAS OPC GOT X 10 ML   - 1832604600342 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 16 BG PLAS OPC GOT X 10 ML   - 1832604600350 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 20 BG PLAS OPC GOT X 10 ML   - 1832604600369 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 24 BG PLAS OPC GOT X 10 ML   - 1832604600377 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 12 BG PLAS OPC GOT X 20 ML  - 1832604600385 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 16 BG PLAS OPC GOT X 20 ML  - 1832604600393 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 20 BG PLAS OPC GOT X 20 ML  - 1832604600407 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 24 BG PLAS OPC GOT X 20 ML  - 1832604600415 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 4 - 1832604600423 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 10 - 1832604600431 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 30 - 1832604600441 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 50 - 1832604600458 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 100 - 1832604600466 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 240 - 1832604600474 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 4 - 1832604600482 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 10 - 1832604600490 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 20 - 1832604600504 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 80 - 1832604600512 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 88 - 1832604600520 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 92 - 1832604600539 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 100 - 1832604600547 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 120 - 1832604600555 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 140 - 1832604600563 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 200 - 1832604600571 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 4 - 1832604600581 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 10 - 1832604600598 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 30 - 1832604600601 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 50 - 1832604600611 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 100 - 1832604600628 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 240 - 1832604600636 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 4 - 1832604600644 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 10 - 1832604600652 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 20 - 1832604600660 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 80 - 1832604600679 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 88 - 1832604600687 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 92 - 1832604600695 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 100 - 1832604600709 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 120 - 1832604600717 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 140 - 1832604600725 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 200 - 1832604600733 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2020-06-15

Folheto informativo - Bula

DORFLEX
® UNO
(DIPIRONA MONOIDRATADA)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS
1G
- 1 de 7
-
DORFLEX
® UNO
dipirona monoidratada
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 1g: embalagem com 10, 20 ou 100.
USO ORAL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS.
COMPOSIÇÃO
DORFLEX UNO 1G:
Cada comprimido contém 1000mg de dipirona monoidratada.
Excipientes: estearato de magnésio, macrogol 4000.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como analgésico (para dor) e
antitérmico (para febre).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DORFLEX UNO é um medicamento à base de dipirona, utilizado no
tratamento da dor e febre. Tempo médio de
início de ação: 30 a 60 minutos após a administração e
geralmente duram aproximadamente 4 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DORFLEX UNO não deve ser utilizada caso você tenha:
- reações alérgicas, tais como reações cutâneas graves com este
medicamento;
- alergia ou intolerância à dipirona ou a qualquer um dos
componentes da formulação ou a outras pirazolonas ou
a pirazolidinas (ex.: fenazona, propifenazona, isopropilaminofenazona,
fenilbutazona, oxifembutazona)
incluindo, por exemplo, experiência prévia de agranulocitose
(diminuição acentuada na contagem de glóbulos
brancos do sangue) com uma destas substâncias;
- função da medula óssea prejudicada (ex.: após tratamento
citostático) ou doenças do sistema hematopoiético
(responsável pela produção das células sanguíneas);
- desenvolvido broncoespasmo (contração dos brônquios levando a
chiado no peito) ou outras reações
anafilactoides, como urticária (erupção na pele que causa coceira),
rinite (irritação e inflamação da mucosa do
nariz), angioedema (inchaço em região subcutânea ou em mucosas)
depois do uso de medicamentos para dor
(ex.: salicilatos, paracetamol, diclofenaco, ibuprofeno, indometacina,
naproxeno);
- porfiria hepática aguda intermitente (doença metabólica que se
manifesta através de problemas na pele e/ou
com complicações neurológicas

Características técnicas

DORFLEX
® UNO
(DIPIRONA MONOIDRATADA)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS
1G
- 1 de 8
-
DORFLEX
®
UNO
dipirona monoidratada
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 1g: embalagem com 10, 20 ou 100.
USO ORAL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS.
COMPOSIÇÃO
DORFLEX UNO 1G:
Cada comprimido contém 1000 mg de dipirona monoidratada.
Excipientes: estearato de magnésio, macrogol 4000.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como analgésico e antitérmico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A ação antipirética e analgésica da dipirona oral foi avaliada em
estudos clínicos duplo-cego.
Em um estudo duplo-cego com pacientes com febre tifóide, 25 pacientes
receberam 500 mg de dipirona VO e 28
receberam 500 mg de paracetamol VO. A temperatura retal e os registros
de pulso foram monitorados a cada 30
minutos. Efeitos antipiréticos foram observados no grupo dipirona e
paracetamol aos 30 e 60 minutos
respectivamente. Foram calculadas a área sob a curva
tempo-temperatura tanto para a dipirona (148ºC·h) quanto
para o paracetamol (128ºC·h), a diferença entre as áreas foi
significativamente maior para os pacientes que
receberam dipirona. O total de antipirese nos dois grupos foi
calculado pelos escores das somas de redução de
temperatura até 6 horas após administração da medicação, que foi
maior que 300 para os pacientes recebendo
dipirona e menor que 300 para os pacientes que receberam paracetamol
(p<0,05) (Ajgaonkar VS, 1988).
A ação analgésica da dipirona oral versus placebo foi avaliada em
estudo clínico multicêntrico, randomizado,
duplo-cego, cruzado, controlado por placebo, envolvendo 73 pacientes
com crise de enxaqueca com ou sem aura,
selecionados para receber 1 g de dipirona via oral ou placebo. A
intensidade da dor foi medida através da escala
verbal de dor antes e 1, 2, 4 e 24 h após o tratamento. Melhora
significativa da dor foi observada com dipirona,
comparativamente ao placebo em todos os pontos medidos. As
percentagens de "alívio da dor" obtidas 1, 2 e 4
horas após a ingestão ora