DOXATIVO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

MESILATO DE DOXAZOSINA

Disponível em:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO

DCI (Denominação Comum Internacional):

MESILATO DE DOXAZOSIN

Área terapêutica:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO

Resumo do produto:

2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10  - 1677306550018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 15 - 1677306550026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1677306550034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1677306550042 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 450 - 1677306550050 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2020-10-13

Folheto informativo - Bula

DOXATIVO
(MESILATO DE DOXAZOSINA)
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA
COMPRIMIDO
2 MG
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DOXATIVO
(mesilato de doxazosina)
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimidos de 2 mg em embalagem contendo 10, 15, 20, 30 e 450*
comprimidos.
*Embalagem Hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
mesilato de
doxazosina*.............................................................................................
2,43 mg
excipiente
q.s.p**.............................................................................................................1com
*Cada 2,43mg de mesilato de doxazosina micronizado, equivalem a 2,00mg
de doxazosina.
**celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
croscarmelose
sódica,
amidoglicolato
de
sódio,
laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
HIPERPLASIA PROSTÁTICA BENIGNA – HPB (AUMENTO BENIGNO DA PRÓSTATA)
DOXATIVO é indicado para o tratamento dos sintomas da hiperplasia
prostática benigna - HPB - (doença
caracterizada pelo aumento benigno da próstata), assim como para o
tratamento da redução do fluxo
urinário associada à HPB. DOXATIVO pode ser administrado em
pacientes com HPB que sejam
hipertensos (sofram de pressão alta) ou normotensos (tenham pressão
normal). Não são observadas
alterações
clinicamente
significativas
na
pressão
sanguínea
de
pacientes
normotensos
com
HPB.
Pacientes com HPB e hipertensão apresentam ambas as condições
tratadas efetivamente com mesilato de
doxazosina como monoterapia (um único remédio tratando as duas
doenças).
HIPERTENSÃO (PRESSÃO ALTA)
DOXATIVO é indicado para o tratamento da hipertensão e pode ser
utilizado como agente inicial para o
controle da pressão sanguínea na maioria dos pacientes. Em pacientes
sem controle adequado com um
único
agente
anti-hipertensivo,
o
DOXATIVO
pode
ser
administrado
em
associação
a
outros
medicamentos para pressão alta, tais como diuréticos tiazíd

Características técnicas

DOXATIVO
(MESILATO DE DOXAZOSINA)
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA
COMPRIMIDO
2 MG
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DOXATIVO (mesilato de doxazosina)
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimidos de 2 mg em embalagem contendo 10, 15, 20, 30 e 450*
comprimidos.
*Embalagem Hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
mesilato de
doxazosina*....................................................................................................................
2,43 mg
excipiente
q.s.p**..................................................................................................................................
1com.
*Cada 2,43mg de mesilato de doxazosina micronizado, equivalem a 2,00mg
de doxazosina.
**celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
croscarmelose
sódica,
amidoglicolato
de
sódio,
laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio.
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
HIPERPLASIA PROSTÁTICA BENIGNA
DOXATIVO é indicado para o tratamento dos sintomas clínicos da
hiperplasia prostática benigna (HPB),
assim como para o tratamento da redução do fluxo urinário associada
à HPB. DOXATIVO pode ser
administrado
em
pacientes
com
HPB
que
sejam
hipertensos
ou
normotensos.
Enquanto
não
são
observadas alterações clinicamente significativas na pressão
sanguínea de pacientes normotensos com
HPB, pacientes com HPB e hipertensão apresentam ambas as condições
tratadas efetivamente com
monoterapia com mesilato de doxazosina.
HIPERTENSÃO
DOXATIVO é indicado para o tratamento da hipertensão e pode ser
utilizado como agente inicial para o
controle da pressão sanguínea na maioria dos pacientes. Em pacientes
sem controle adequado com um
único agente anti-hipertensivo, DOXATIVO pode ser administrado em
associação a outros agentes, tais
como diuréticos tiazídicos, betabloqueadores, antagonistas de
cálcio ou agentes inibidores da enzima
conversora de angiotensina.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
HIPERPLASIA PROSTÁTICA BENIGNA
A doxazo