Dramin

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DIMENIDRINATO

Disponível em:

TAKEDA PHARMA LTDA.

Código ATC:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

DIMENHYDRINATE

Área terapêutica:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Resumo do produto:

100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 400 (EMB FRAC) - 1063901550047 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12 - 1063901550056 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20  - 1063901550065 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4 - 1063901550101 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 25MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4  - 1063901550111 - - Venda sob Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 25MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1063901550128 - - Venda sob Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 25MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1063901550136 - - Venda sob Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 25MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 (EMB FRAC) - 1063901550144 - - Venda sob Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 50MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4  - 1063901550160 - - Venda sob Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 50MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1063901550179 - - Venda sob Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 50MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1063901550187 - - Venda sob Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 50MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 (EMB FRAC) - 1063901550195 - - Venda sob Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 50 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 (EMB FRAC) - 1063901550233 - - Venda sob Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 50 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 400 (EMB FRAC) - 1063901550241 - - Venda sob Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA MOLE

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

1950-07-12

Folheto informativo - Bula

DRAMIN
®
Takeda Pharma Ltda.
COMPRIMIDO 100 MG
(dimenidrato)
BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009
1
DRAMIN
®
DIMENIDRINATO
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 100 mg. Embalagens com 20 e 400 unidades
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de DRAMIN
®
contém 100 mg de dimenidrinato.
Excipientes: estearato de magnésio, amido, croscarmelose sódica,
lactose monoidratada.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DRAMIN
®
é indicado para prevenir e tratar os sintomas de enjoo, tontura e
vômitos em geral, incluindo os vômitos e
enjoos da gravidez, no pré e pós-operatórios e após tratamento com
radioterapia; na prevenção e tratamento de tonturas,
enjoos e vômitos causados por movimentos durante as viagens (avião,
barco, ônibus, automóvel, etc. - quadro conhecido
como cinetose); na prevenção e tratamento das labirintites e
vertigens em geral.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DRAMIN
®
contém o anti-histamínico dimenidrinato. Não se conhece com
exatidão o mecanismo pelo qual DRAMIN
®
controla os enjoos, vômitos e tonturas de diversas origens, mas
admite-se que iniba diretamente o centro do vômito e as
funções do labirinto no cérebro.
O início da ação de DRAMIN
®
ocorre 15 a 30 minutos após sua administração oral. A duração da
ação persiste por quatro a
seis horas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar DRAMIN
®
se tiver alergia ao dimenidrinato ou aos outros componentes da
fórmula.
Pacientes com porfiria (distúrbio caracterizado por quantidades
excessivas dos pigmentos porfirinas no sangue e na urina)
não devem usar DRAMIN
®
.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
DRAMIN
®
pode causar sonolência; portanto, após tomar este medicamento, você
deve ter cuidado ao dirigir veículos
ou operar máquinas.
Pacientes asmáticos, com glaucoma (aumento da pressão intraocular),
enfisema pulmonar (alteração das estruturas dos
pulmões), doença pulmonar crônica, dificuldades em

Características técnicas

DRAMIN
®
Takeda Pharma Ltda.
COMPRIMIDO 100 MG
(dimenidrato)
1
BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009
DRAMIN
®
DIMENIDRINATO
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 100 mg. Embalagens com 20 ou 400 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de DRAMIN
®
contém 100 mg de dimenidrinato.
Excipientes: estearato de magnésio, amido, croscarmelose sódica,
lactose monoidratada.
1.
INDICAÇÕES
Profilaxia e tratamento de náuseas e vômitos em geral, dentre os
quais:
-
náuseas e vômitos da gravidez;
-
náuseas, vômitos e tonturas causados pela doença do movimento –
cinetose;
-
náuseas e vômitos pós-tratamentos radioterápicos e em pré e
pós-operatórios, incluindo vômitos pós-cirurgias
do trato gastrintestinal.
No controle profilático e na terapêutica da crise aguda dos
transtornos da função vestibular e ou vertiginosos, de origem
central ou periférica, incluindo labirintites.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia clínica e a segurança do dimenidrinato estão
estabelecidas há várias décadas
1
e seu uso está lastreado por
vários estudos clínicos. O dimenidrinato é considerado medicamento
de referência na prevenção da cinetose e no
controle da vertigem.
2
O dimenidrinato é eficaz na prevenção e no tratamento de náuseas,
vômitos e tontura associados à
cinetose
3,4
e como medicação sintomática nas náuseas e vômitos da gravidez.
12
Seus efeitos centrais permitem que o
medicamento
seja
usado
eficazmente
no
tratamento
da
doença
de
Ménière
e
em outros
tipos
de
vertigem.
O
dimenidrinato tem sido usado com sucesso nos distúrbios
pós-tratamentos radioterápicos intensivos, pós-cirurgias do
labirinto e nos estados vertiginosos de origem central.
13
A eficácia do dimenidrinato foi comprovada em modelo experimental de
indução da cinetose em humanos [rotação em
quatro fases (60 a 75 segundos por fase) em um total de 8 minutos].
Uma dose oral única de 50 mg administrada 20 a 30
minutos antes da indução da cinetose foi mais eficaz que placebo na
prevenção dos s