DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DROSPIRENONA, ETINILESTRADIOL

Disponível em:

Althaia S.A Indústria Farmacêutica

Código ATC:

ANTICONCEPCIONAIS

DCI (Denominação Comum Internacional):

DROSPIRENONE, ETHINYL ESTRADIOL

Área terapêutica:

ANTICONCEPCIONAIS

Resumo do produto:

3 MG + 0,02 MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS TRANS X 24  - 1351700060013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,02 MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS TRANS X 72 - 1351700060021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,02 MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS TRANS X 24 + 4 PLACEBOS - 1351700060031 - Venda sob Prescrição Médica - - *******, COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,02 MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS TRANS X 72 + 12 PLACEBOS - 1351700060048 - Venda sob Prescrição Médica - - *******, COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2013-06-17

Folheto informativo - Bula

1
DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL
ALTHAIA S.A. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
3 MG + 0,02 MG
2
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N
O 9.787, DE 1999”.
APRESENTAÇÃO:
Comprimidos revestidos 3 mg + 0,02 mg: embalagem com 24 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de drospirenona 3 mg + etinilestradiol 0,02
mg contém:
drospirenona.............................................................................................................................................3
mg
etinilestradiol.....................................................................................................................................
0,02 mg
Excipientes *q.s.p.
....................................................................................................................1
comprimido
*Excipientes: lactose monoidratada, amido, povidona, croscarmelose
sódica, polissorbato 80, estearato de
magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol,
talco, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro
vermelho e óxido de ferro preto.
II - INFORMAÇÕES À PACIENTE
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE QUE VOCÊ LEIA
AS INFORMAÇÕES CONTIDAS NA
BULA, VERIFIQUE O PRAZO DE VALIDADE, O CONTEÚDO E A INTEGRIDADE DA
EMBALAGEM. MANTENHA A BULA DO
PRODUTO SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA NECESSÁRIA.
LEIA COM ATENÇÃO AS INFORMAÇÕES PRESENTES NA BULA ANTES DE USAR O
PRODUTO, POIS A BULA CONTÉM
INFORMAÇÕES SOBRE OS BENEFÍCIOS E OS RISCOS ASSOCIADOS AO USO DE
CONTRACEPTIVOS ORAIS (PÍLULAS QUE
PREVINEM
A
GRAVIDEZ).
VOCÊ
TAMBÉM
ENCONTRARÁ
INFORMAÇÕES
SOBRE
O
USO
ADEQUADO
DO
CONTRACEPTIVO E SOBRE A NECESSIDADE DE CONSULTAR SEU MÉDICO
REGULARMENTE. CONVERSE COM SEU
MÉDICO PARA OBTER MAIORES ESCLARECIMENTOS SOBRE A AÇÃO E A
UTILIZAÇÃO DESTE PRODUTO.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é utilizado para prevenir a gravidez. Ele pode
proporcionar também benefícios

Características técnicas

1
DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL
ALTHAIA S.A. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
3 MG + 0,02 MG
2
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N
O 9.787, DE 1999”.
APRESENTAÇÃO:
Comprimidos revestidos 3 mg + 0,02 mg: embalagem com 24 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de drospirenona 3 mg + etinilestradiol 0,02
mg contém:
drospirenona
......................................................................................................................................................................................3
mg
etinilestradiol
...............................................................................................................................................................................
0,02 mg
Excipientes *q.s.p.
..............................................................................................................................................................1
comprimido
*Excipientes: lactose monoidratada, amido, povidona, croscarmelose
sódica, polissorbato 80, estearato de magnésio, álcool
polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro
amarelo, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro preto.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÃO
Contraceptivo oral, com efeitos antimineralocorticoide e
antiandrogênico que beneficiam também as mulheres que apresentam
retenção de líquido de origem hormonal e seus sintomas.
Tratamento de acne
_vulgaris _
moderada em mulheres que buscam adicionalmente proteção
contraceptiva
.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os contraceptivos orais combinados (COCs) são utilizados para
prevenir a gravidez.
Quando usados corretamente, o índice de falha é de aproximadamente
1% ao ano. O índice de falha pode aumentar quando há
esquecimento de tomada dos comprimidos ou quando estes são tomados
incorretamente, ou ainda em casos de vômito dentro de 3 a
4 horas após a ingestão de um comprimido ou dia