País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Urapidilhydrochlorid
Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)
C02CA06
Urapidil hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Urapidilhydrochlorid (20945) 27,35 Milligramm
Injektion intravenös; Infusion intravenös
PZN :03487907 Darreichung : Injektionslösung Menge : 5x5 ml; PZN :03487913 Darreichung : Injektionslösung Menge : 50x5 ml
verlängert
1988-08-27
1 GEBRAUCHS- UND FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ebrantil ® i.v. 25 mg, Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Ampulle enthält Urapidil 5 mg/ml (25 mg). Eine Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält 27,35 mg Urapidilhydrochlorid (entspricht 25 mg Urapidil). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypertensive Notfälle (z. B. krisenhafter Blutdruckanstieg), schwere bzw. schwerste Formen der Hochdruckkrankheit, therapieresistenter Hochdruck. Kontrollierte Blutdrucksenkung bei Hochdruckpatienten während und/oder nach Operationen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Hypertensiver Notfall, schwere und schwerste Formen der Hypertonie und therapieresistente Hypertonie_ 1) Intravenöse Injektion Als Injektion werden 10 - 50 mg Urapidil langsam - unter laufender Blutdruckkontrolle - intravenös verabreicht. Innerhalb von 5 min nach der Injektion ist eine blutdrucksenkende Wirkung zu erwarten. Abhängig vom Blutdruckverhalten kann die Injektion von Ebrantil i.v. 25 mg wiederholt werden. 2) Intravenöse Dauertropfinfusion oder kontinuierliche Infusion per Perfusor Die Dauertropfinfusionslösung zur Aufrechterhaltung des durch die Injektion erreichten Blutdruckniveaus wird folgendermaßen hergestellt: Zu 500 ml einer kompatiblen Infusionslösung, z. B. physiologischer Kochsalzlösung, 5- oder 10 %iger Glucoselösung, gibt man im Allgemeinen 250 mg Urapidil (10 Ampullen Ebrantil i.v. 25 mg). Bei Verwendung eines Perfusors zur Gabe der Erhaltungsdosis werden 20 ml Injektionslösung (= 100 mg Urapidil) in einer Perfusor-Spritze aufgezogen und bis zu einem Volumen von 50 ml mit einer kompatiblen Infusionslösung (siehe oben) verdünnt. Die kompatible Höchstmenge beträgt 4 mg Urapidil pro ml Infusionslösung. Applikationsgeschwindigkeit: Die Tropfgeschwindigkeit richtet sich nach dem individuellen Blutdruckverhalten. Initiale Richtg Leia o documento completo
1 GEBRAUCHS- UND FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ebrantil ® i.v. 25 mg, Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Ampulle enthält Urapidil 5 mg/ml (25 mg). Eine Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält 27,35 mg Urapidilhydrochlorid (entspricht 25 mg Urapidil). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypertensive Notfälle (z. B. krisenhafter Blutdruckanstieg), schwere bzw. schwerste Formen der Hochdruckkrankheit, therapieresistenter Hochdruck. Kontrollierte Blutdrucksenkung bei Hochdruckpatienten während und/oder nach Operationen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Hypertensiver Notfall, schwere und schwerste Formen der Hypertonie und therapieresistente Hypertonie_ 1) Intravenöse Injektion Als Injektion werden 10 - 50 mg Urapidil langsam - unter laufender Blutdruckkontrolle - intravenös verabreicht. Innerhalb von 5 min nach der Injektion ist eine blutdrucksenkende Wirkung zu erwarten. Abhängig vom Blutdruckverhalten kann die Injektion von Ebrantil i.v. 25 mg wiederholt werden. 2) Intravenöse Dauertropfinfusion oder kontinuierliche Infusion per Perfusor Die Dauertropfinfusionslösung zur Aufrechterhaltung des durch die Injektion erreichten Blutdruckniveaus wird folgendermaßen hergestellt: Zu 500 ml einer kompatiblen Infusionslösung, z. B. physiologischer Kochsalzlösung, 5- oder 10 %iger Glucoselösung, gibt man im Allgemeinen 250 mg Urapidil (10 Ampullen Ebrantil i.v. 25 mg). Bei Verwendung eines Perfusors zur Gabe der Erhaltungsdosis werden 20 ml Injektionslösung (= 100 mg Urapidil) in einer Perfusor-Spritze aufgezogen und bis zu einem Volumen von 50 ml mit einer kompatiblen Infusionslösung (siehe oben) verdünnt. Die kompatible Höchstmenge beträgt 4 mg Urapidil pro ml Infusionslösung. Applikationsgeschwindigkeit: Die Tropfgeschwindigkeit richtet sich nach dem individuellen Blutdruckverhalten. Initiale Richtg Leia o documento completo