Ecofungin ovule 50 mg

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Econazolum

Disponível em:

Farmaprim SRL

Código ATC:

G01AF05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Econazolum

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

ovule

Unidades em pacote:

N5x3

Tipo de prescrição:

Cu reteta

Fabricado por:

Farmaprim S.R.L.

Data de autorização:

2013-04-22

Folheto informativo - Bula

ECOFUNGIN OVULE
COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 ovul conţine:
_Substanţa activă:_ nitrat de econazol 50 mg sau 150 mg.
_Excipienţi:_ gliceride solide de semisinteză pînă la 2,0 g.
DESCRIEREA PREPARATULUI
Ovule de formă cilindrico-conică, de culoare albă sau albă cu
nuanţă gălbuie. Pe axa
ovulului se admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei
porozităţi şi a unei depresiuni în
formă de pîlnie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiinfecţioase şi antiseptice ginecologice. Antiinfecţioase şi
antiseptice, exclusiv
combinaţii cu corticosteroizi. Derivaţi ai imidazolului, G01AF05.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_Farmacodinamica_
Antimicotic sintetic, cu spectrul larg de acţiune, derivat de
imidazol. Manifestă acţiune
topică antimicotică (fungicidă) şi antibacteriană (bactericidă).
Mecanismul de acţiune
constă în inhibarea sintezei ergosterolului, component vital al
membranei celulare fungice,
cu dereglarea permeabilităţii membranei şi liza celulei fungice.
Efectul clinic se dezvoltă în
decurs de 3 zile de tratament. Econazolul este activ faţă de
dermatofiţi: Trichophyton
rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Tricophyton tonsurans,
Microsporum canis,
Microsporum audouinii, Microsporum gypseum, Epidermophyton floccosum;
levuri:
Candida albicans, Pityrosporum orbiculare; fungi monomorfi:
Aspergillus, Cladosporium,
Scopulariopsis brevicautus. Preparatul de asemenea posedă acţiune
antimicrobiană faţă
de unele bacterii grampozitive (Staphylococcus spp, Streptococcus
spp.).
_Farmacocinetica_
La administrarea intravaginală penetrează uşor mucoasa, dar
absorbţia sistemică este
nesemnificativă. Mai pu in de 1 % din doza administrată se elimină
pe cale renală şi prin
materiile fecale.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul local al infecţiilor vaginale:
- vaginite şi vulvovaginite candidozice;
- colpite de origine micotică;
- micoze cu suprainfecţie provocată de bacterii grampozitive.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Ovulele se administrează intravaginal, profund, prefe

Características técnicas

Certificat de înregistrare al medicamentului – 150 mg - nr. 19265
din 22.04.2013
50 mg - nr. 19266 din 22.04.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ECOFUNGIN
OVULE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Ecofungin
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Econazolum
COMPOZIŢIA
1 ovul conţine:
_substanţa activă:_ nitrat de econazol 50 mg sau 150 mg;
_excipienţi: _gliceride solide de semisinteză pînă la 2,0 g.
FORMA FARMACEUTICĂ
Ovule.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Ovule de formă cilindrico-conică, de culoare albă sau albă cu
nuanţă gălbuie. Pe axa ovulului se
admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozităţi şi a
unei depresiuni în formă de pîlnie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiinfecţioase şi antiseptice ginecologice. Antiinfecţioase şi
antiseptice, exclusiv combinaţii cu
corticosteroizi. Derivaţi ai imidazolului, G01AF05.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Antimicotic sintetic, cu spectrul larg de acţiune, derivat de
imidazol. Manifestă acţiune topică
antimicotică (fungicidă) şi antibacteriană (bactericidă).
Mecanismul de acţiune constă în inhibarea sintezei ergosterolului,
component vital al membranei
celulare fungice, cu dereglarea permeabilităţii membranei şi liza
celulei fungice. Efectul clinic se
dezvoltă în decurs de 3 zile de tratament.
Econazolul este activ faţă de dermatofiţi: _Trichophyton rubrum,
Trichophyton mentagrophytes,_
_Tricophyton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum audouinii,
Microsporum gypseum,_
_Epidermophyton floccosum_; levuri: _ Candida albicans, Pityrosporum
orbiculare_; fungi monomorfi:
_Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicautus_. Preparatul de
asemenea posedă acţiune
antimicrobiană faţă de unele bacterii grampozitive (_Staphylococcus
spp, Streptococcus spp._).
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
La administrarea intravaginală penetreză uşor mucoasa, dar
absorbţia sistemică este
nesemnificativă. Mai puţin de 1 % din doza administrată se elimină