País: Hungria
Língua: húngaro
Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a venlafaxin
Wyeth Whitehall Export GmbH
N06AX16
venlafaxine
56x 28x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Önálló teljes
1996-06-17
4. sz. melléklete az OGYI-T-5105/02, 5106/01-04, 5107/02 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2007. január 5. Szám: 32895-96/41/2006 Előadó: dr. Palotai K Módosította: Csontos G./P.O. Tárgy: Betegtájékoztató módosítása (kiszerelések törlése) BETEGTÁJÉKOZTATÓ EFECTIN 37,5 MG TABLETTA VENLAFAXIN EFECTIN 50 MG TABLETTA VENLAFAXIN EFECTIN 75 MG TABLETTA VENLAFAXIN MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Efectin és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Efectin szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Efectin-t 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Efectint tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EFECTIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ön azért kapott Efectin tablettát, mert depresszió tüneteiben szenved. Az Efectin az a kezelés, amely enyhíteni tud ezeken a tüneteken, és segít Önnek, hogy jobban érezze magát. Az Efectint alkalmazzák a depressziós epizódba történő visszaesés megelőzésére vagy új depressziós epizódok ismételt előfordulásának megelőzésére is. GYÓGYSZERFORMA ÉS GYÓGYSZERTERÁPIÁS CSOPORT Az Efectin tabletta az antidepresszívumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyeket a depresszió tüneteinek kezelésére alkalmaznak. Depresszióellenes hatásának mechanizmusa, hogy növeli a központi idegrendszerben a kémiai ingerületátvivő anyagok (neurotranszmitterek) aktivitását, azt az aktivitást, ami depresszív állapotban csö Leia o documento completo
4. sz. melléklete az OGYI-T-5105/02, 5106/01-04, 5107/-02 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2007. január 5.. Szám: 32895-96/41/06 Előadó: dr. Palotai K Módosította: Csontos G./P.O. Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (kiszerelések törlése) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE EFECTIN ® 37,5 MG TABLETTA VENLAFAXIN EFECTIN ® 50 MG TABLETTA VENLAFAXIN EFECTIN ® 75 MG TABLETTA VENLAFAXIN 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 37,5 mg, ill. 50 mg, ill. 75 mg venlafaxin (42,42 mg, 56,56 mg ill. 84,84 mg venlafaxin-hidroklorid formájában) tablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA 37,5 mg, 50 mg, 75 mg: pajzs alakú, barackrózsaszín színű, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán "37,5", ill. "50", ill. "75" és "W" kódjelzéssel ellátva. Törési felülete barackrózsaszín. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Efectin tabletta a depresszió kezelésére javallt, beleértve a szorongással járó depressziót is, kórházi és járóbetegek esetén egyaránt. Depressziós epizódba történő visszaesés megelőzése vagy új depressziós epizódok ismételt előfordulásának megelőzése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A javasolt szokásos adag naponta 75 mg, két adagra osztva (kétszer 37,5 mg naponta). Ha 2 hét elteltével további klinikai javulásra van szükség, az adag napi 150 mg-ra emelhető, két adagra osztva (kétszer 75 mg naponta). Ha a kezelőorvos megítélése szerint magasabb dózis szükséges, például súlyosabb depresszió vagy hospitalizált beteg esetén, akkor 150 mg-os kezdő adag is adható, két dózisban (kétszer 75 mg naponta). A napi adag ezután a tervezett válasz eléréséig akár 75 mg-mal is növelhető, 2-3 naponként. A javasolt maximális dózis napi 375 mg. Ezt követően az adagot fokozatosan csökkenteni kell a szokásos dózisig, a beteg válaszreakciójának és toleranciájának megfelelően. 2 Az Efectin tablettákat javasolt étkezés közben, egészben bevenni. A tablettát nem szabad f Leia o documento completo