País: Áustria
Língua: alemão
Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ELETRIPTAN HYDROBROMID
G.L. Pharma GmbH
N02CC06
ELETRIPTAN HYDROBROMIDE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2019-02-08
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ELETOP 20 MG-FILMTABLETTEN Wirkstoff: Eletriptan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Eletop und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Eletop beachten? 3. Wie ist Eletop einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Eletop aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ELETOP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Eletop enthält den Wirkstoff Eletriptan. Eletop gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Serotoninrezeptor-Agonisten genannt werden. Serotonin ist eine natürliche Substanz, die man im Gehirn findet und die hilft, die Blutgefäße zu verengen. Eletop kann zur Akutbehandlung von Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura bei Erwachsenen verwendet werden. Vor Beginn des Migränekopfschmerzes kann es sein, dass Sie eine so genannte Aura erleben, die Sehstörungen, Empfindungsstörungen und Sprachstörungen beinhalten kann. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ELETOP BEACHTEN? ELETOP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Eletriptan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie an schwerer Leber- oder Nierenfunktionseinschränkung leiden. - wenn Sie an mittelschwerem bis schwerem Bluthochdruck oder an nicht behan Leia o documento completo
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Eletop 20 mg-Filmtabletten Eletop 40 mg-Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Eletop 20 mg-Filmtabletten_ 1 Filmtablette enthält 20 mg Eletriptan (als Hydrobromid). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 23,0 mg Lactose-Monohydrat und 0,0602 mg Gelborange S Aluminiumsalz (E 110). _Eletop 40 mg-Filmtabletten_ 1 Filmtablette enthält 40 mg Eletriptan (als Hydrobromid). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 46,0 mg Lactose-Monohydrat und 0,1204 mg Gelborange S Aluminiumsalz (E 110). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Eletop 20 mg-Filmtabletten_ Orange, runde, nach außen gewölbte Filmtablette mit der Prägung „20“ auf einer Seite. _Eletop 40 mg-Filmtabletten_ Orange, runde, nach außen gewölbte Filmtablette mit der Prägung „40“ auf einer Seite 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Eletop wird angewendet bei Erwachsenen zur Akutbehandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder ohne Aura. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Eletop soll so früh wie möglich nach dem Beginn von Migränekopfschmerzen eingenommen werden, ist aber auch bei Einnahme zu einem späteren Zeitpunkt während eines Migräneanfalls wirksam. Da nicht nachgewiesen wurde, dass Eletriptan bei Einnahme während der Auraphase Migränekopfschmerzen verhindern kann, soll Eletop nur während der Kopfschmerzphase einer Migräne angewendet werden. Eletop ist nicht zur prophylaktischen Einnahme bestimmt. _Erwachsene (18 bis 65 Jahre)_ Die empfohlene Initialdosis beträgt 40 mg Eletriptan. _Wiederauftreten _ _der _ _Kopfschmerzen _ _innerhalb _ _von _ _24 _ _Stunden_: Falls die Migränekopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden nach einem ersten Ansprechen erneut auftreten, kann dieses Rezidiv mit einer zweiten Dosis derselben Stärke wirksam behandelt werden. Falls eine zweite Dosis erford Leia o documento completo