Elocon

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Mometazono furoatas

Disponível em:

N.V. Organon

Código ATC:

D07AC13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Mometazono furoate

Dosagem:

1 mg/g

Forma farmacêutica:

tepalas

Via de administração:

vartoti ant odos

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Mometasone

Status de autorização:

Perregistruotas

Data de autorização:

1997-07-02

Folheto informativo - Bula

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ELOCON 1 MG/G KREMAS
ELOCON 1 MG/G TEPALAS
ELOCON 1 MG/G ODOS TIRPALAS
mometazono furoatas (mometasoni furoas)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Elocon ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Elocon
3.
Kaip vartoti Elocon
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Elocon
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ELOCON IR KAM JIS VARTOJAMAS
Elocon tepalu, odos tirpalu arba kremu gydomas odos uždegimas,
jautrus mometazono furoatui, pvz.,
psoriazė (sausas, pleiskanojantis odos išbėrimas), atopinis
dermatitas (niežtintis raudonos spalvos
išbėrimas)
bei kontaktinis dermatitas, pasireiškęs dėl alergijos arba
sudirginimo (niežtintis paraudusios
patinusios odos išbėrimas).
Odos tirpalas ypač tinka plaukuotos (taip pat ir galvos) odos
pažeidimams, kurie jautrūs mometazono
furoatui, pvz., psoriazei, gydyti.
Elocon vartojamas gydytojo nurodymu.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ELOCON
ELOCON VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai, arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra alergija kitiems kortikosteroidams;
-
jeigu sergate veido rožine, paprastaisiais spuogais, odos atrofija
(odos išplonėjimas), apyburnio
dermatitu;
-
jeigu yra išangės ar lyties organų niežulys, vystyklų sukeltas
iššutimas;
-
jeigu sergate infekcinėmis odos ligomis, sukeltomis bakterijų
(pūlinėl

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Elocon 1 mg/g kremas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g kremo yra 1 mg mometazono furoato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kremas.
Baltas arba beveik baltas, vienalytis, homogeniškas kremas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Odos uždegimo ir niežulio, sergant kortikosteroidų poveikiui
jautria dermatoze (pvz., psoriaze,
atopiniu arba kontaktiniu dermatitu) simptominis gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems, įskaitant senyvus, ir 2 metų bei vyresniems vaikams
ir paaugliams_
Pažeistą odą reikia tepti plonu kremo sluoksniu kartą per dieną.
Jei dėl pažeidimo oda tampa labai
sausa, pleiskanoja arba trūkinėja, geriau tinka tepalas, jei
pažeista plaukuota (taip pat galvos) oda –
odos tirpalas, kitais atvejais – geriausia vartoti kremą.
Suaugusiems pacientams saugumo ir veiksmingumo duomenų apie ilgiau
kaip 6 savaites trunkantį
vartojimą nėra.
_Vaikams ir paaugliams_
_Jaunesniems kaip 2 metų vaikams_
Elocon nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams,
kadangi yra abejonių dėl
saugumo ir veiksmingumo (žr. 4.4 skyrių).
Vaikams ir paaugliams nerekomenduojama Elocon vartoti ilgiau nei 3
savaites, nes saugumo ir
veiksmingumo duomenų apie ilgai trunkantį vartojimą nėra.
Vartojimo metodas
Vartoti ant odos.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Padidėjęs jautrumas kitiems kortikosteroidams.
Veido rožinė, paprastieji spuogai, odos atrofija, perioralinis
dermatitas, išangės ar lyties organų
niežulys, vystyklų sukeltas iššutimas, bakterijų sukeltos odos
ligos, pvz., impetiga, piodermija; virusų
sukeltos odos ligos, pvz., paprastoji arba juostinė pūslelinė,
vėjaraupiai, paprastosiosios karpos,
smailiagalės kondilomos, užkrečiamasis moliuskas; parazitų arba
grybelių, pvz., _Candida _arba
_Dermatophytes_ sukelt