EMDOFLUXIN

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Disponível em:

Emdoka

Código ATC:

QM01AG90

Folheto informativo - Bula

1
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Emdofluxin 50 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in
konje
2.
SESTAVA
En ml vsebuje:
UČINKOVINA:
fluniksin
50,0 mg
(v obliki megluminijevega fluniksinata)
POMOŽNE SNOVI:
fenol
5,00 mg
natrijev formaldehid sulfoksilat
2,50 mg
dinatrijev edetat
0,10 mg
Brezbarvna do rumena raztopina, ki je bistra in brez delcev.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji, govedo, prašiči.
4.
INDIKACIJE
Konji:
Lajšanje vnetja in bolečine, povezanih z mišično-skeletnimi
obolenji.
Lajšanje visceralne bolečine, povezane s kolikami.
Govedo:
Zmanjšanje kliničnih znakov med okužbo dihal v povezavi z ustreznim
protimikrobnim
zdravljenjem.
Prašiči:
Pomožno zdravljenje sindroma MMA (metritis, mastitis in agalakcija)
pri svinjah.
Zniževanje zvišane telesne temperature pri okužbi dihal v povezavi
z ustreznim
protimikrobnim zdravljenjem.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih z boleznimi jeter, srca ali ledvic.
Ne uporabite pri živalih z možnimi gastrointestinalnimi razjedami
ali krvavitvijo.
Ne uporabite zdravila za uporabo v veterinarski medicini, če so
prisotni znaki krvne diskrazije ali
spremenjene hemostaze.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino, druga
nesteroidna protivnetna zdravila ali na
katero koli pomožno snov.
Ne uporabite zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri govedu v
48 urah pred pričakovano
telitvijo.
Ne uporabite pri brejih kobilah.
Ne uporabite v primeru želodčnih krčev, ki jih povzroči ileus,
povezanih z dehidracijo.
Ne uporabite pri živalih, ki imajo kronična mišično-skeletna
obolenja.
2
6.
POSEBNA OPOZORILA
Posebna opozorila:
Določiti je treba osnovni razlog za vnetje ali kolike in ga sočasno
zdraviti z ustreznim zdravljenjem.
Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) lahko povzročijo zaviranje
fagocitoze, zato je treba pri
zdravljenju vnetnih stanj, povezanih z bakterijsko okužbo, uvesti
sočasno antimikrobno zdravljenje.
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih

Características técnicas

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Emdofluxin 50 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in
konje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml vsebuje:
UČINKOVINA:
fluniksin
50,00 mg
(v obliki
megluminijevega fluniksinata)
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
KOLIČINSKA SESTAVA, ČE JE TA PODATEK BISTVEN ZA
PRAVILNO DAJANJE ZDRAVILA
fenol
5,00 mg
natrijev formaldehid sulfoksilat
2,50 mg
dinatrijev edetat
0,10 mg
propilenglikol
klorovodikova kislina, razredčena (za
uravnavanje pH)
natrijev hidroksid (za uravnavanje pH)
voda za injekcije
Raztopina za injiciranje.
Brezbarvna do rumena raztopina, ki je bistra in brez delcev.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji, govedo, prašiči.
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Konji:
Lajšanje vnetja in bolečine, povezanih z mišično-skeletnimi
obolenji.
Lajšanje visceralne bolečine, povezane s kolikami.
Govedo:
Zmanjšanje kliničnih znakov med okužbo dihal v povezavi z ustreznim
protimikrobnim
zdravljenjem.
Prašiči:
Pomožno zdravljenje sindroma MMA (metritis, mastitis in agalakcija)
pri svinjah.
Zniževanje zvišane telesne temperature pri okužbi dihal v povezavi
z ustreznim
protimikrobnim zdravljenjem.
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih z boleznimi jeter, srca ali ledvic.
Ne uporabite pri živalih z možnimi gastrointestinalnimi razjedami
ali krvavitvijo.
Ne uporabite zdravila za uporabo v veterinarski medicini, če so
prisotni znaki krvne diskrazije ali
spremenjene hemostaze.
3
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino, druga
nesteroidna protivnetna zdravila ali na
katero koli pomožno snov.
Ne uporabite zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri govedu v
48 urah pred pričakovano
telitvijo.
Ne uporabite pri brejih kobilah.
Ne uporabite v primeru želodčnih krčev, ki jih povzroči ileus,
povezanih z dehidracijo.
Ne uporabite pri živalih, ki imajo kronična mišično-skeletna
obol