Emetron 2 mg/ml šķīdums injekcijām

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes ativos:

Ondansetrons

Disponível em:

Gedeon Richter Plc., Hungary

Código ATC:

A04AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ondansetronum

Dosagem:

2 mg/ml

Forma farmacêutica:

Šķīdums injekcijām

Tipo de prescrição:

Pr.

Fabricado por:

Gedeon Richter Plc., Hungary

Resumo do produto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status de autorização:

Uz neierobežotu laiku

Folheto informativo - Bula

SASKAŅOTS ZVA 15-03-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Emetron 2 mg/ml šķīdums injekcijām
ondansetronum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Emetron šķīdums injekcijām un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Emetron šķīduma injekcijām lietošanas
3.
Kā lietot Emetron šķīdumu injekcijām
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Emetron šķīdumu injekcijām
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Emetron šķīdums injekcijām un kādam nolūkam tās lieto
Emetron šķīdums injekcijām satur aktīvo vielu, ko sauc par
ondansetronu. Tās pieder zāļu grupai, ko
dēvē par pretvemšanas līdzekļiem. Dažas zāles un ķirurģiska
terapija var Jums izraisīt sliktu dūšu vai
vemšanu.
Emetron šķīdumu injekcijām lieto:

lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu, ko izraisa vēža
ārstēšanai lietotā ķīmijterapija vai, ko
izraisa staru terapija (pieaugušiem un bērniem no 6 mēnešu
vecuma);

lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu pēc ķirurģiskas operācijas
(pieaugušajiem un bērniem no
1 mēneša vecuma).
Ondansetrons mazina sliktu dūšu un vemšanu, bloķējot serotonīna
receptorus, kam ir nozīme
vemšanas refleksa izsaukšanā.
2.
Kas Jums jāzina pirms Emetron šķīduma injekcijām lietošanas
Nelietojiet Emetron šķīdumu injekcijām šādos gadījumos

ja Jums ir alerģija pret ondansetronu va

Características técnicas

SASKAŅOTS ZVA 15-03-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Emetron 2 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra ampula (4 ml) satur 8 mg ondansetrona (ondansetronum), kas
atbilst 10 mg ondansetrona
hidrohlorīda dihidrāta.
1 ml šķīduma satur 2 mg ondansetrona (ondansetronum), kas atbilst
2,5 mg ondansetrona hidrohlorīda
dihidrāta.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra ampula (4 ml) satur 192 mg
sorbīta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains, dzidrs, sterils ūdens
šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Pieaugušie
Emetron injekcijas ir indicētas citotoksiskas ķīmijterapijas un
staru terapijas izraisītas sliktas dūšas un
vemšanas novēršanai.
Emetron ir arī indicēts pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas
(POSDV) profilaksei un ārstēšanai.
Pediatriskā populācija
Emetron ir indicēts ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un
vemšanas (ĶISDV) novēršanai bērniem
no 6 mēnešu vecuma, un pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas
profilaksei un ārstēšanai ≥1 mēnesi
veciem bērniem.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Ķīmijterapijas izraisīta slikta dūša un vemšana (ĶISDV) un
staru terapijas izraisīta slikta dūša un
vemšana (STISDV)
Vēža ārstēšanas emetogēnais potenciāls mainās atkarībā no
lietotās ķīmijterapijas un staru terapijas
devas un shēmu kombinācijas. Devas shēmas izvēle jānosaka pēc
emetogēno problēmu smaguma
pakāpes.
ĶISDV un STISDV pieaugušajiem
Ieteicamā Emetron intravenozā vai intramuskulārā deva ir 8 mg, ko
ievada lēnas injekcijas veidā ne
mazāk kā 30 sekundēs, tieši pirms terapijas.
Par 8 mg lielākas un maksimāli līdz 16 mg lielas intravenozās
devas jāatšķaida ar 50-100 ml
fizioloģiskā šķīduma vai ar 5% glikozes šķīduma un jāievada
infūzijas veidā ne mazāk kā 15 minūšu
1
SASKAŅOTS ZVA 15-03-2022
laikā. 8 mg vai mazāku