国家: 拉脱维亚
语言: 拉脱维亚文
来源: Zāļu valsts aģentūra
Ondansetrons
Gedeon Richter Plc., Hungary
A04AA01
Ondansetronum
2 mg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Gedeon Richter Plc., Hungary
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 15-03-2022 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Emetron 2 mg/ml šķīdums injekcijām ondansetronum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Emetron šķīdums injekcijām un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Emetron šķīduma injekcijām lietošanas 3. Kā lietot Emetron šķīdumu injekcijām 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Emetron šķīdumu injekcijām 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Emetron šķīdums injekcijām un kādam nolūkam tās lieto Emetron šķīdums injekcijām satur aktīvo vielu, ko sauc par ondansetronu. Tās pieder zāļu grupai, ko dēvē par pretvemšanas līdzekļiem. Dažas zāles un ķirurģiska terapija var Jums izraisīt sliktu dūšu vai vemšanu. Emetron šķīdumu injekcijām lieto: lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu, ko izraisa vēža ārstēšanai lietotā ķīmijterapija vai, ko izraisa staru terapija (pieaugušiem un bērniem no 6 mēnešu vecuma); lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu pēc ķirurģiskas operācijas (pieaugušajiem un bērniem no 1 mēneša vecuma). Ondansetrons mazina sliktu dūšu un vemšanu, bloķējot serotonīna receptorus, kam ir nozīme vemšanas refleksa izsaukšanā. 2. Kas Jums jāzina pirms Emetron šķīduma injekcijām lietošanas Nelietojiet Emetron šķīdumu injekcijām šādos gadījumos ja Jums ir alerģija pret ondansetronu va 阅读完整的文件
SASKAŅOTS ZVA 15-03-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Emetron 2 mg/ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra ampula (4 ml) satur 8 mg ondansetrona (ondansetronum), kas atbilst 10 mg ondansetrona hidrohlorīda dihidrāta. 1 ml šķīduma satur 2 mg ondansetrona (ondansetronum), kas atbilst 2,5 mg ondansetrona hidrohlorīda dihidrāta. Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra ampula (4 ml) satur 192 mg sorbīta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains, dzidrs, sterils ūdens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Pieaugušie Emetron injekcijas ir indicētas citotoksiskas ķīmijterapijas un staru terapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas novēršanai. Emetron ir arī indicēts pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas (POSDV) profilaksei un ārstēšanai. Pediatriskā populācija Emetron ir indicēts ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas (ĶISDV) novēršanai bērniem no 6 mēnešu vecuma, un pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei un ārstēšanai ≥1 mēnesi veciem bērniem. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Ķīmijterapijas izraisīta slikta dūša un vemšana (ĶISDV) un staru terapijas izraisīta slikta dūša un vemšana (STISDV) Vēža ārstēšanas emetogēnais potenciāls mainās atkarībā no lietotās ķīmijterapijas un staru terapijas devas un shēmu kombinācijas. Devas shēmas izvēle jānosaka pēc emetogēno problēmu smaguma pakāpes. ĶISDV un STISDV pieaugušajiem Ieteicamā Emetron intravenozā vai intramuskulārā deva ir 8 mg, ko ievada lēnas injekcijas veidā ne mazāk kā 30 sekundēs, tieši pirms terapijas. Par 8 mg lielākas un maksimāli līdz 16 mg lielas intravenozās devas jāatšķaida ar 50-100 ml fizioloģiskā šķīduma vai ar 5% glikozes šķīduma un jāievada infūzijas veidā ne mazāk kā 15 minūšu 1 SASKAŅOTS ZVA 15-03-2022 laikā. 8 mg vai mazāku 阅读完整的文件