ENDOCRIS

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ENOXAPARINA SÓDICA

Disponível em:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Código ATC:

ANTITROMBOTICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

ENOXAPARIN SODIUM

Área terapêutica:

ANTITROMBOTICO

Resumo do produto:

20 MG/0,2 ML SOL INJ CT 10 SER PREENCH X 0,2 ML  - 1029803730016 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 40 MG/0,4 ML SOL INJ CT 10 SER PREENCH X 0,4 ML  - 1029803730024 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 60 MG/0,6 ML SOL INJ CT 2 SER PREENCH X 0,6 ML - 1029803730032 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 80 MG/0,8 ML SOL INJ CT 2 SER PREENCH X 0,8 ML  - 1029803730040 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2009-10-26

Folheto informativo - Bula

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ENDOCRIS
®
ENOXAPARINA SÓDICA
SOLUÇÃO INJETÁVEL
20 MG/0,2 ML
40 MG/0,4 ML
60 MG/0,6 ML
80 MG/0,8 ML
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PACIENTE
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ENDOCRIS®
enoxaparina sódica
APRESENTAÇÕES
Solução injetável
- 20 mg/0,2 mL – cartucho com 10 seringas preenchidas
- 40 mg/0,4 mL – cartucho com 10 seringas preenchidas
- 60 mg/0,6 mL – cartucho com 2 seringas preenchidas
- 80 mg/0,8 mL – cartucho com 2 seringas preenchidas
VIA INTRAVENOSA OU SUBCUTÂNEA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada seringa preenchida contém:
enoxaparina sódica ............ 20 mg ........ 40 mg ........ 60 mg
........ 80 mg
água para injetáveis q.s.p... 0,2mL ........0,4 mL ........ 0,6 mL
........ 0,8 mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para:
- Prevenção da formação de trombos na circulação extracorpórea
durante hemodiálise;
- Profilaxia do tromboembolismo venoso, em particular aqueles
associados à cirurgia ortopédica ou à cirurgia geral;
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Endocris
®
previne o tromboembolismo venoso, em particular aqueles associados à
cirurgia ortopédica ou à cirurgia geral e
também evita a coagulação do sangue no circuito de hemodiálise. A
duração do tratamento com Endocris
®
pode variar de
um indivíduo para outro conforme a prescrição do médico.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado nos seguintes casos:
- Hipersensibilidade (alergia) à enoxaparina, heparina ou outras
heparinas de baixo peso molecular;
- Problemas graves de coagulação;
- História de trombocitopenia (queda acentuada na contagem de
plaquetas) com enoxaparina ou qualquer outra heparina;
- Úlcera gastrintestinal ativa ou lesão orgânica com provável
sangramento;
- Infecção aguda do endocárdio (inflamação da membrana que
reveste o coração internament

Características técnicas

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ENDOCRIS
®
ENOXAPARINA SÓDICA
SOLUÇÃO INJETÁVEL
20 MG/0,2 ML
40 MG/0,4 ML
60 MG/0,6 ML
80 MG/0,8 ML
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA
PROFISSIONAL DE SAÚDE
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ENDOCRIS
®
enoxaparina sódica
APRESENTAÇÕES
Solução injetável:
- 20 mg/0,2 mL – cartucho com 10 seringas preenchidas
- 40 mg/0,4 mL – cartucho com 10 seringas preenchidas
- 60 mg/0,6 mL – cartucho com 2 seringas preenchidas
- 80 mg/0,8 mL – cartucho com 2 seringas preenchidas
VIA INTRAVENOSA OU SUBCUTÂNEA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada seringa preenchida contém:
enoxaparina sódica ............ 20 mg ........ 40 mg ........ 60 mg
..... 80 mg
água para injetáveis q.s.p. ...0,2mL ........0,4 mL ........ 0,6 mL
..... 0,8 mL
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para:
- Prevenção da formação de trombos na circulação extracorpórea
durante hemodiálise;
- Profilaxia do tromboembolismo venoso, em particular aqueles
associados à cirurgia ortopédica ou à cirurgia geral
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foi realizado estudo randomizado, aberto, de dose única, cruzado e
comparativo com o objetivo de avaliar as propriedades
farmacodinâmicas (FD) e farmacocinéticas (FC) entre enoxaparina
sódica 40 (medicamento teste) e o medicamento
comparador utilizado (Clexane
®
da empresa Sanofi-Aventis).Vinte (20) pacientes entre 18 a 55 anos
foram incluídos para
receberem doses únicas de 40 mg de enoxaparina sódica, isto é, uma
injeção subcutânea do produto teste ou do produto
referência em condições de jejum na manhã do primeiro dia de cada
período do estudo. Os parâmetros FC/ FD para
enoxaparina foram calculados a partir de atividades anti-Xa, anti-IIa
e TFPI (do inglês
_tissue factor pathway inhibitor_
) em
amostras de plasma determinadas por métodos validados. De acordo com
o protocolo do estudo, os parâmetros AUC
(0-t)
e
A
máx
para atividade an