ENXAK

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

mesilato de di-hidroergotamina, DIPIRONA, CAFEÍNA

Disponível em:

CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

Código ATC:

ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA

DCI (Denominação Comum Internacional):

mesilato de di-hidroergotamina, DIPIRONA, CAFEÍNA

Área terapêutica:

ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA

Resumo do produto:

1MG + 350MG + 100MG COM CT BL AL PLAS INC X 12 - 1071501900021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1991-07-05

Folheto informativo - Bula

1
ANEXO A
ENXAK
CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA
Comprimidos
1 mg + 350 mg + 100 mg
2
ENXAK
mesilato de di-hidroergotamina + dipirona monoidratada + cafeína
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ENXAK
mesilato de di-hidroergotamina
dipirona monoidratada
cafeína
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimidos contendo 1 mg + 350 mg + 100 mg: embalagem contendo
blíster com 12 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
mesilato de
di-hidroergotamina..........................................................................................
1 mg
dipirona monoidratada
....................................................................................................
350 mg
cafeína
.............................................................................................................................
100 mg
Excipientes q.s.p.
...............................................................................................................
1 com
Excipientes:_ _amido, estearato de magnésio, povidona, celulose
microcristalina, dióxido de silício e álcool
etílico 96º GL.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ENXAK é destinado ao tratamento das crises de dor de cabeça
(cefaleia) incluindo a enxaqueca.
3
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ENXAK apresenta em sua fórmula uma substância (di-hidroergotamina),
que age no sistema nervoso
central, e é específica para o alívio da dor de cabeça, gerada
pela enxaqueca, apresenta também um
analgésico (dipirona monoidratada) e a cafeína, que aumenta a
efetividade dos analgésicos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 18 ANOS.
ENXAK é contraindicado em pacientes que apresentem:
hipersensibilidade a quaisquer dos componentes
de sua fórmula ou a outros alcaloides do ergot; hipertensão não
controlada; comprometimento severo da
função renal ou hepática; doenças vasculares periféricas; infarto
agudo do miocárdio, angina pectoris e
outra

Características técnicas

1
ANEXO A
ENXAK
CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA
Comprimidos
1 mg + 350 mg + 100 mg
2
ENXAK
mesilato de di-hidroergotamina + dipirona monoidratada + cafeína
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ENXAK
mesilato de di-hidroergotamina
dipirona monoidratada
cafeína
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimidos contendo 1 mg + 350 mg + 100 mg: embalagem contendo
blíster com 12 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
mesilato de
di-hidroergotamina...........................................................................................
1 mg
dipirona
monoidratada......................................................................................................
350 mg
cafeína
.............................................................................................................................
100 mg
Excipientes q.s.p.
..............................................................................................................
1 com
Excipientes:_ _amido, estearato de magnésio, povidona, celulose
microcristalina, dióxido de silício e álcool
etílico 96º GL.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
3
ENXAK é destinado ao tratamento das crises agudas de enxaqueca e
outras cefaleias de origem vascular.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo multicêntrico realizado em 14 centros, foram incluídos 667
pacientes com quadros de cefaleia
vascular
e
enxaqueca
que
foram
orientados
a
tomar
1
ou
2
comprimidos
de
mesilato
de
di-
hidroergotamina + dipirona monoidratada + cafeína aos primeiros
sinais de enxaqueca. Caso não
houvesse melhora dos sintomas o paciente deveria tomar mais um
comprimido a cada 30 ou 40 minutos
até a remissão dos sintomas ou até ser alcançada a dose máxima de
6 comprimidos ao dia. Todos os
sintomas apresentaram diminuição importante da intensidade após o
tratamento. A dor remitiu em 72,2%
dos casos, as náuseas em 76,7% dos casos, as tonturas em 77% e os
vômitos em 86,9% dos pacientes.
Vale ressaltar que 90% do