País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
VALPROATO DE sódIo, ÁCIDO VALPRÓICO
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA
ANTICONVULSIVANTES
VALPROATE sodium, VALPROIC ACID
ANTICONVULSIVANTES
250 MG CAP MOLE OR CT FR VD AMB X 25 - 1097400460023 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Mole; 500 MG COM REV CT FR VD AMB X 25 - 1097400460104 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT FR VD AMB X 50 - 1097400460112 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2000-12-29
Biolab Sanus Epilenil (Paciente) – 07/2022 EPILENIL ® Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. Cápsula Gelatinosa Mole 250 mg ácido valproico Biolab Sanus Epilenil (Paciente) – 07/2022 EPILENIL ® ácido valproico I DENTIFICAÇÃO DO M EDICAMENTO MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO Cápsulas 250 mg: embalagem com 25 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS COMPOSIÇÃO Cada cápsula contém: ácido valproico .................................................................................................................................... 250 mg Excipientes: óleo de milho, óleo de rícino 40 polioxil hidrogenado, gelatina, glicerol, água purificada, metilparabeno, propilparabeno, dióxido de titânio, corante amarelo e corante vermelho. I NFORMAÇÕES AO P ACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? EPILEPSIA: EPILENIL ® é indicado isoladamente ou em combinação a outros medicamentos, no tratamento de pacientes adultos e crianças acima de 10 anos com crises parciais complexas, que ocorrem tanto de forma isolada ou em associação com outros tipos de crises. Também é indicado isoladamente ou em combinação a outros medicamentos no tratamento de quadros de ausência simples e complexa em pacientes adultos e crianças acima de 10 anos, e como terapia adjuvante em adultos e crianças acima de 10 anos com crises de múltiplos tipos, que inclui crises de ausência. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O ácido valproico é a substância ativa do EPILENIL ® que se dissocia em íon valproato no trato gastrointestinal. O tratamento com EPILENIL ® , em alguns casos, pode produzir sinais de melhora já nos primeiros dias de tratamento; em outros casos, é necessário um tempo maior para se alcançar os efeitos benéficos. Seu médico dará a orientação no seu caso. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? EPILENIL ® É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 10 ANOS DE IDADE. EPILENIL ® É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIENTES COM: • Conhecida hiper Leia o documento completo
Biolab Sanus Epilenil (Profissional) – 07/2022 EPILENIL ® Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. Cápsula Gelatinosa Mole 250 mg ácido valproico Biolab Sanus Epilenil (Profissional) – 07/2022 EPILENIL ® ácido valproico I DENTIFICAÇÃO DO M EDICAMENTO MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO Cápsulas 250 mg: embalagem com 25 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS COMPOSIÇÃO: Cada cápsula contém: ácido valproico ......................................................................................................................................... 250 mg Excipientes: óleo de milho, óleo de rícino 40 polioxil hidrogenado, gelatina, glicerol, água purificada, metilparabeno, propilparabeno, dióxido de titânio, corante amarelo e corante vermelho. I NFORMAÇÕES T ÉCNICAS AOS P ROFISSIONAIS DE S AÚDE 1. INDICAÇÕES EPILEPSIA: EPILENIL ® é indicado como monoterápico ou como terapia adjuvante ao tratamento de pacientes com crises parciais complexas, que ocorrem tanto de forma isolada ou em associação com outros tipos de crises. EPILENIL ® também é indicado como monoterápico ou como terapia adjuvante no tratamento de quadros de ausência simples e complexa em pacientes adultos e crianças acima de 10 anos, e como terapia adjuvante em adultos e crianças acima de 10 anos com crises de múltiplos tipos, que inclui crises de ausência. Ausência simples é definida como breve obscurecimento sensorial ou perda de consciência, acompanhada de um certo número de descargas epilépticas generalizadas, sem outros sinais clínicos detectáveis. A ausência complexa é a expressão utilizada quando outros sinais também estão presentes. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Os estudos descritos neste item foram conduzidos com divalproato de sódio oral. EPILEPSIA CRISES PARCIAIS COMPLEXAS (CPC) A eficácia do divalproato de sódio na redução da incidência de crises parciais complexas (CPC) que ocorrem de forma isolada ou em associação com outros tipos d Leia o documento completo