Erazaban 100 mg/g krema

País: Croácia

Língua: croata

Origem: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes ativos:

docosanolum

Disponível em:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c, Prag, Češka

Código ATC:

D06BB11

DCI (Denominação Comum Internacional):

docosanolum

Dosagem:

100 mg/g

Forma farmacêutica:

krema

Composição:

Urbroj: jedan gram kreme sadrži 100 mg dokosanola

Tipo de prescrição:

bez recepta

Fabricado por:

Fleet Laboratories Limited, Hertfordshire, Ujedinjeno Kraljevstvo

Resumo do produto:

Pakiranje: 2 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-270976364-01]; 2 g kreme u tubi s prozirnim zaštitnim omotom, u kutiji [HR-H-270976364-02] Urbroj: 381-12-01/30-16-12

Data de autorização:

2016-06-03

Folheto informativo - Bula

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
ERAZABAN 100 MG/G KREMA
dokozanol
PAŽLJIVO PROĈITAJTE CIJELU UPUTU JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
Ovaj lijek je dostupan bez recepta. Kako biste postigli najbolji
učinak, Erazaban 100 mg/g kremu
trebate primjenjivati uz oprez.
–
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
–
Ukoliko trebate više informacija ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
–
Prestanite primjenjivati kremu i obratite se svom liječniku ukoliko
vam se simptomi pogoršaju
ili ukoliko nakon 10 dana ne doĎe do njihovog poboljšanja.
–
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lječnika
ili ljekarnika.
U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Erazaban i za što se koristi
2.
Prije nego počnete primjenjivati Erazaban
3.
Kako primjenjivati Erazaban
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Erazaban
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTO JE ERAZABAN I ZA ŠTO SE KORISTI
Dokozanol je antivirusni lijek. Erazaban je krema bijele boje koja se
primijenjuje za liječenje početnih
stadija ponavljanih infekcija usnica uzrokovanih herpes simpleks
virusom („groznica“ ili labijalni
herpes) u odraslih i adolecenata (starijih od 12 godina).
Da bi liječenje bilo učinkovito s primjenom Erazabana treba
započeti u početnim stadijima labijalnog
herpesa, odnosno prije pojave mjehurića. Liječenje Erazabanom
započnite čim primijetite prve
simptome labijalnog herpesa uključujući crvenilo, svrbež, bol,
trnce i peckanje. Nastavite s primjenom
dok labijalni herpes u potpunosti ne zacijeli, odnosno obično 4-6
dana.
Labijalni herpes je infekcija herpes simpleks virusom. Infekcija se
može pojaviti kad imunološki
sustav oslabi, tijekom stresa ili menstruacijskog ciklusa. Virus
uzrokuje pojavu mjehurića ili prištića
najčešće na usnicama.
2.
PRIJE NEGO POĈNETE PRIMJENJIVATI ERAZABAN
NEMOJTE PRIMJENJIVATI ERAZABAN
Ako ste alergični (preosjetljivi) na dokozanol ili neki drugi
sastojak u kremi naveden na kraju ove
upute (vidjeti dio 6).
BUDITE POSEBNO OPREZNI S ERAZABANOM
-
Erazaban je

Características técnicas

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Erazaban 100 mg/g krema
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram kreme sadrži 100 mg dokozanola.
Pomoćna tvar: 50 mg propilenglikola/gram kreme.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Krema bijele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje početnog stadija (prodromalni stadij ili stadij eritema)
rekurentne herpes simpleks infekcije
usnica („groznica“ ili labijalni herpes) u imunokompetentnih
odraslih i adolescenata (starijih od 12
godina).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Put primjene: za kožu
_Doziranje _
_ _
_Odrasli i adolescenti (12-18 godina)_: pažljivo nanijeti tanak sloj
kreme tako da prekrije cijeli oboljeli
dio kože 5 puta na dan (prosječno svaka 3 sata tijekom budne faze
dana).
Liječenje mora započeti čim ranije nakon pojave prvih simptoma ili
znakova labijalnog herpesa (bol,
peckanje/svrbež/trnci ili crvenilo) jer djelotvornost nije dokazana
kad liječenje započne u stadiju
mjehurića ili ulceracije.
Liječenje treba provoditi do potpunog izliječenja, obično od 4 do 6
dana, odnosno ne duže od 10 dana.
_Stariji_ : nema posebne preporuke za doziranje.
Pedijatrijska populacija
Sigurnost i djelotvornost primjene Erazaban kreme u djece mlaĎe od 12
godina nisu još ustanovljene
(vidjeti dio 4.4).
_Doziranje pri zatajenju bubrega: _prilagodbe doze nisu potrebne zbog
zanemarive apsorpcije nakon
lokalne primjene.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar „dokozanol“ ili neku od pomoćnih
tvari.
H A L M E D
18 - 09 - 2017
O D O B R E N O
2
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Treba izbjegavati primjenu u blizini očiju ili u oko.
Ova krema sadrži propilenglikol koji može uzrokovati iritaciju
kože.
Kremu ne smiju primijenjivati imunokompromitirani bolesnici.
Liječenje kremom ne treba započinjati u stadiju mjehurića ili
ulceracije jer u toj fazi djelotvornost nije
dokazana.
Pedijatrijska populacija
Za sada nema dostupnih podataka o liječenj