Erpesin 50 mg/g Creme

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Aciclovir

Disponível em:

Teva B.V.

Código ATC:

D06BB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acyclovir

Dosagem:

50 mg/g

Forma farmacêutica:

Creme

Composição:

Aciclovir 50 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 3 g

Classe:

13.1.4 - Antivíricos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

aciclovir

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4084083 CNPEM: 50034405 CHNM: 10052547 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2002-08-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-06-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Erpesin 50 mg/g creme
aciclovir
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 10 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Erpesin e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Erpesin
3. Como utilizar Erpesin
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Erpesin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Erpesin e para que é utilizado
O aciclovir é um agente antiviral.
Erpesin é aplicado sobre a pele para tratar infecções provocadas
pelo vírus herpes
simplex, incluindo o primeiro ataque e os ataques repetidos de herpes
genital e
herpes labial.
Deve falar com seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir
pior após 10 dias.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Erpesin
Não utilize Erpesin
- se tem alergia ao aciclovir, valaciclovir, propilenoglicol ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (listado na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Aciclovir
ratiopharm
- se aplicar Erpesin. O Erpesin só é indicado para uso externo
(sobre a pele) sobre ou
em torno dos lábios ou dos genitais. O creme não é indicado para
utilização sobre as
membranas mucosas tais como a boca, os olhos ou a vagina.
- se Erpesin entrar em contacto com os seus olhos. Caso o creme entre
em contacto
com os seus olhos, lave-os bem co

Características técnicas

APROVADO EM
24-06-2021
INFARMED
Resumo das Características do Medicamento
1. Nome do Medicamento
Erpesin 50 mg/g creme.
2. Composição Qualitativa e Quantitativa
Cada grama de Erpesin contém 50 mg de aciclovir.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada g contém 250mg de propilenoglicol (E1520).
Cada g contém 15mg de álcool cetílico.
Lista completa de excipientes ver secção 6.1.
3. Forma Farmacêutica
Creme.
Creme branco, macio, sem odor.
4. Informações Clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Erpesin é indicado para o tratamento de doentes imunocompetentes com
infecções
cutâneas localizadas provocadas pelo vírus Herpes simplex, incluindo
herpes genital
e herpes labial iniciais e recorrentes.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Erpesin deve ser aplicado sobre as áreas cutâneas infectadas 5 vezes
por dia,
aproximadamente a intervalos de 4 horas, omitindo a aplicação
durante o período
nocturno.
Modo de administração
Erpesin deve ser aplicado sobre as lesões ou lesões iminentes o mais
cedo possível
após o início de uma infecção.
O tratamento deve ser continuado durante 5 dias. Se, após 5 dias, a
cicatrização não
for completa o tratamento pode ser continuado por até mais 5 dias
adicionais.
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade à substância ativa, valaciclovir, propilenoglicol
ou a qualquer dos
excipientes mencionados na secção 6.1.
APROVADO EM
24-06-2021
INFARMED
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Erpesin não é recomendado para aplicação sobre as membranas
mucosas como a
boca e vagina, pois pode causar irritação local. Deve haver um
cuidado especial para
evitar o contacto acidental com os olhos.
Os doentes com herpes genital devem abster-se de actividade sexual
durante o
período em que as lesões forem visíveis para evitar a transmissão
da infecção aos
seus parceiros.
A gravidade das infecções recorrentes varia de acordo com o estado
imunitário do
doente, com a duração e a frequência dos episódios, com a
dimensão da área