País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Esomeprazol
Renantos Pharmavertriebsgesellschaft mbH
A02BC05
Esomeprazole
20 mg
Comprimido gastrorresistente
Esomeprazol, magnésio di-hidratado 21.69 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM
Genérico
esomeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5456678 CNPEM: 50027107 CHNM: 10006279 Não Comercializado
Autorizado
2012-04-09
APROVADO EM 09-04-2012 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Esomeprazol Renantos 20 mg comprimidos gastrorresistentes Esomeprazol Renantos 40 mg comprimidos gastrorresistentes esomeprazol Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Esomeprazol Renantos e para que é utilizado 2. Antes de tomar Esomeprazol Renantos 3. Como tomar Esomeprazol Renantos 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Esomeprazol Renantos 6. Outras informações 1. O QUE É Esomeprazol Renantos E PARA QUE É UTILIZADO Esomeprazol Renantos contém um medicamento chamado esomeprazol. Este pertence a um grupo de medicamentos denominados “inibidores da bomba de protões”. Atuam diminuindo a quantidade de ácido produzido pelo seu estômago. Esomeprazol Renantos é utilizado para tratar as seguintes afeções: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos “Doença do refluxo gastroesofágico” (DRGE). Esta ocorre quando o ácido sai do estômago e atinge o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu estômago), causando dor, inflamação e azia. Úlceras no estômago ou na parte superior do intestino que estão infetadas por uma bactéria denominada “Helicobacter pylori”. Se tem esta afeção, o seu médico pode também receitar antibióticos para tratar a infeção e permitir que a úlcera cicatrize. Adultos Úlceras do estômago causadas por medicamentos chamados AINEs (anti-inflamatórios não esteroides). Esomeprazol Renantos também pode ser utilizado para impedir a formação de úlceras do estômago se estive Leia o documento completo
APROVADO EM 09-04-2012 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Esomeprazol Renantos 20 mg comprimidos gastrorresistentes Esomeprazol Renantos 40 mg comprimidos gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém: 20 mg ou 40 mg de esomeprazol (na forma de magnésio di- hidratado). Excipientes: Esomeprazol Renantos 20 mg contém 3,796 mg de manitol e 12,394 mg de sacarose. Esomeprazol Renantos 40 mg contém 7,591 mg de manitol e 24,788 mg de sacarose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido gastrorresistente 20 mg: Comprimidos revestidos por película de forma oval, cor-de-rosa, com dimensões médias de 14,0 mm x 7,0 mm. 40 mg: Comprimidos revestidos por película de forma oval, cor-de-rosa, com dimensões médias de 17,6 mm x 8,8 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Esomeprazol Renantos comprimidos gastrorresistentes é indicado para: Adultos Doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) tratamento da esofagite de refluxo erosiva controlo prolongado de doentes com esofagite curada para prevenção de recidivas tratamento sintomático da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) Em associação com regimes terapêuticos antibacterianos apropriados para erradicação de Helicobacter pylori e cicatrização da úlcera duodenal associada a Helicobacter pylori e APROVADO EM 09-04-2012 INFARMED prevenção da recidiva de úlceras pépticas em doentes com úlceras associadas a Helicobacter pylori. Doentes que necessitam de terapêutica contínua com AINEs Cicatrização de úlceras gástricas associadas à terapêutica com AINEs. Prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas à terapêutica com AINEs em doentes em risco. Tratamento prolongado após prevenção por indução intravenosa de novas hemorragias de úlceras pépticas. Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison Adolescentes a partir dos 12 anos de idade Doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) tratamento da eso Leia o documento completo