ETHAMOLIN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

oleato de monoetanolamina

Disponível em:

FARMOQUÍMICA S/A

Código ATC:

ESCLEROSANTES E COAGULANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

oleate monoethanolamine

Área terapêutica:

ESCLEROSANTES E COAGULANTES

Resumo do produto:

50 MG/ML SOL INJ CT 3 AMP VD INC X 10 ML - 1039001890019 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT AMP VD INC X 10 ML - 1039001890027 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT 6 AMP VD INC X 10 ML - 1039001890035 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT 6 AMP VD INC X 2 ML - 1039001890043 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 2 ML - 1039001890051 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2016-05-02

Folheto informativo - Bula

Ethamolin – AR010319 - Paciente
ETHAMOLIN
®
Farmoquímica S/A
Solução injetável
0,05 g/mL
Ethamolin – AR010319 - Paciente
BULA PACIENTE
ETHAMOLIN
®
oleato de monoetanolamina
APRESENTAÇÃO:
Solução injetável – oleato de monoetanolamina 0,05g/mL –
Embalagem contendo 6 ampolas com 2 mL de solução cada
ampola.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
oleato de
monoetanolamina.........................................................................................................
0,05 g;
Excipientes: álcool benzílico e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1-
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ethamolin
®
é indicado para o tratamento esclerosante das pequenas varizes e/ou
varículas, sem insuficiência valvular.
Varizes residuais, após cirurgia.
2-
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ethamolin
®
atua, primariamente, por irritação da camada íntima endotelial da
veia e produz uma resposta inflamatória
estéril dose-relacionada. Isto resulta em fibrose da parede do vaso e
possível oclusão da veia. A substância também se
difunde rapidamente através da parede venosa e produz uma reação
inflamatória extravascular dose-relacionada.
3-
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar Ethamolin
®
nas seguintes condições:
•
veias varicosas volumosas, com insuficiência ostial e valvular;
•
lesões cutâneas na pele da região a ser tratada;
•
infecções agudas;
•
estados de hipersensibilidade;
•
doenças sistêmicas graves;
•
arteriopatias oclusivas;
•
trombose venosa profunda;
Ethamolin – AR010319 - Paciente
•
pacientes senis ou não-cooperativos;
•
gestação (1º e 3º trimestres) e aleitamento;
•
úlcera de estase;
•
flebite aguda;
•
edema grave;
•
hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da
fórmula.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 12 ANOS.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO NO 1º E 3º TRIMESTRES DE
GESTAÇÃO.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDI

Características técnicas

Ethamolin – AR021120 – profissional de saúde
ETHAMOLIN
®
Farmoquímica S/A
Solução injetável
0,05 g/mL
Ethamolin – AR021120 – profissional de saúde
BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE
ETHAMOLIN
®
oleato de monoetanolamina
APRESENTAÇÃO
Solução injetável – oleato de monoetanolamina 0,05g/mL –
Embalagem contendo 6 ampolas com 2 mL de solução cada
ampola.
VIA INTRAVENOSA USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
oleato de
monoetanolamina.........................................................................................................
0,05 g;
Excipientes: álcool benzílico e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1-
INDICAÇÕES
Ethamolin
®
é indicado para o tratamento esclerosante das pequenas varizes e/ou
varículas, sem insuficiência valvular.
Varizes residuais, após cirurgia.
2-
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Para além de um resultado estético muito satisfatório, a
escleroterapia de telangiectasias e microvarizes com Ethamolin
®
pode atenuar os sintomas decorrentes da doença varicosa em mais de
85% dos pacientes¹.
A escleroterapia pode reduzir a progressão do processo varicoso,
tanto quantitativamente quanto no que se refere ao
aparecimento de veias maiores².
Estudo³ com 25 pacientes portadores de má-formação venosa
craniofacial concluiu que a escleroterapia percutânea com
oleato de etanolamina é segura e efetiva.
Um estudo
4
retrospectivo revisou os resultados da escleroterapia com diversos
esclerosantes para tratamento de lesões
congênitas da cabeça e pescoço. Dentre eles, a escleroterapia
percutânea com oleato de etanolamina foi usada em 29
pacientes com má-formação venosa. A escleroterapia com todos os
esclerosantes analisados no estudo, inclusive o oleato
de etanolamina, foi segura e efetiva no tratamento primário das
lesões congênitas da cabeça e pescoço.
Ethamolin – AR021120 – profissional de saúde
Em outro estudo
5
, a escleroterapia com oleato de monoetanolamina a 5% foi usada no
tratamento d