Etinilestradiol + Gestodeno Generis 0.02 mg + 0.075 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Etinilestradiol + Gestodeno

Disponível em:

Eugia Pharma (Malta) Limited

Código ATC:

G03AA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ethinylestradiol + Gestodene

Dosagem:

0.02 mg + 0.075 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Gestodeno 0.075 mg ; Etinilestradiol 0.02 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 21 unidade(s)

Classe:

8.5.1.2 - Anticoncecionais

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

gestodene and ethinylestradiol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5061841 CNPEM: 50009362 CHNM: 10045870 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-10-18

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Etinilestradiol + Gestodeno Generis 0,020 mg + 0,075 mg comprimidos
revestidos
etinilestradiol + gestodeno
Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Etinilestradiol + Gestodeno Generis e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Etinilestradiol + Gestodeno
Generis
3.
Como tomar Etinilestradiol + Gestodeno Generis
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Etinilestradiol + Gestodeno Generis
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais
combinados (CHCs):
•
são
um
dos
métodos
de contraceção
reversíveis mais
fiáveis se utilizados
corretamente
• aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas
veias e artérias,
especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal
combinado
após uma interrupção de 4 ou mais semanas
• esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que poderá ter
sintomas de um
coágulo sanguíneo (ver secção 2 "Coágulos sanguíneos")
1.
O que é Etinilestradiol + Gestodeno Generis e para que é utilizado
Etinilestradiol + Gestodeno Generis é um contracetivo oral (pílula)
e é utilizado para
evitar a gravidez.
Cada comprimido contém etinilestradiol e gestodeno, duas hormonas
femininas.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Etinilestradiol + Gestodeno
Generis
Notas gerais
Antes de co

Características técnicas

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Etinilestradiol + Gestodeno Generis 0,020 mg + 0,075 mg comprimidos
revestidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 0,020 mg de etinilestradiol e 0,075
mg de
gestodeno.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido contém 37,505 mg de lactose e 19,660 mg de sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Prevenção da gravidez.
A
decisão
de
prescrever
Etinilestradiol
+
Gestodeno
Generis
deverá
ter
em
consideração os fatores de risco atuais de cada mulher,
particularmente aqueles para
o tromboembolismo venoso (TEV), e como o risco de TEV com
Etinilestradiol +
Gestodeno Generis se compara a outros CHCs (ver secções 4.3 e 4.4).
4.2
Posologia e modo de administração
Como tomar Etinilestradiol + Gestodeno Generis
Tomar um comprimido por dia, sempre à mesma hora, seguindo a ordem
indicada na
carteira-blister, durante 21 dias consecutivos. A carteira-blister
deverá ser iniciada
após um intervalo livre de 7 dias, durante o qual ocorrerá a
hemorragia de privação
que surge, normalmente, decorridos 2-3 dias após a toma do último
comprimido e
pode não ter terminado quando se iniciar uma nova carteira-blister.
Como iniciar Etinilestradiol + Gestodeno Generis
Ausência da contraceção hormonal no mês anterior
Etinilestradiol + Gestodeno Generis deve ser iniciado no primeiro dia
do ciclo
menstrual (isto é, no primeiro dia da hemorragia). Etinilestradiol +
Gestodeno
Generis pode ser iniciado entre o 2º e o 7º dia do ciclo menstrual;
neste caso, no
entanto, recomenda-se a utilização de um método contracetivo não
hormonal
adicional (tal como preservativo ou espermicida) durante os primeiros
7 dias de
toma dos comprimidos.
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Mudança de um outro contracetivo oral de associação (CHC) para
Etinilestradiol +
Gestodeno Gener