ETRIXENAL 250 mg

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

NAPROXENUM

Disponível em:

WALMARK, A.S. - REPUBLICA CEHA

Código ATC:

M01AE02

DCI (Denominação Comum Internacional):

NAPROXENUM

Dosagem:

250mg

Forma farmacêutica:

COMPR.

Tipo de prescrição:

OTC

Fabricado por:

PROENZI S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Grupo terapêutico:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Resumo do produto:

12773/2019/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 compr. film.; 12773/2019/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. film.; 7263/2014/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 compr. film.; 7263/2014/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. film.;

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12773/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ETRIXENAL 250 MG COMPRIMATE
Naproxen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Etrixenal şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Etrixenal
3. Cum să utilizaţi Etrixenal
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Etrixenal
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ETRIXENAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Etrixenal conţine o substanță activă numită naproxen. Acesta
aparţine grupului de medicamente numite
„antiinflamatoare nesteroidiene” (AINS).
Etrixenal poate reduce durerea, umflarea, roşeaţa şi căldura
(inflamaţia). Este utilizat la adulţi în
tratamentul de scurtă durată al durerilor acute uşoare sau moderate
la nivelul muşchilor, articulaţiilor
şi tendoanelor, cauzate, de exemplu, de traumatisme.
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ETRIXENAL
NU UTILIZAŢI ETRIXENAL DACĂ:

sunteţi alergic la naproxen sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6);

sunteţi alerg

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12773/2019/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Etrixenal 250 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine naproxen 250 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 64,03 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate de culoare galbenă, cu aspect neuniform, rotunde,
biconvexe, cu margini rotunjite,
neacoperite, gravate cu „T” şi „18” de o parte şi de alta a
liniei mediene de pe una din feţe, cealaltă faţă
fiind neinscripţionată, cu diametrul de 10,5 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Etrixenal este indicat în tratamentul de scurtă durată al durerilor
acute, uşoare sau moderate (dureri
articulare, musculare sau tendinite) la adulţi.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi
500 mg iniţial, urmat de 250 mg la intervale de 6 – 8 ore, în
funcţie de necesitate, cu o doză maximă
zilnică de 750 mg, după prima zi de tratament.
Dacă după 7 zile de tratament simptomele nu se ameliorează,
pacientul trebuie să solicite consultul
unui medic.
_Vârstnici _
Studiile indică faptul că în cazul vârstnicilor, chiar dacă
concentraţia plasmatică totală a naproxenului
este neschimbată, fracţia plasmatică de naproxen nelegat este
crescută. Implicaţia acestor constatări
pentru schema terapeutică a Etrixenal nu este cunoscută. La fel ca
şi în cazul altor medicamente
utilizate la vârstnici este prudent să se utilizeze cea mai mică
doză eficace şi pentru cea mai scurtă
perioadă de timp, având în vedere că pacienţii vârstnici sunt
mai predispuşi la reacţii adverse. Pacienţii
2
trebuie să fie monitorizaţi regulat în ceea ce priveşte
sângerările gastrointestinale în timpul terapiei cu
AINS-uri. În ce priveşte efectul de reducere a eliminării