EUTHYROX

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

LEVOTIROXINA SÓDICA

Disponível em:

MERCK S/A

Código ATC:

HORMONIOS TIREOIDEANOS SIMPLES OU ASSOCIADOS ENTRE SI

DCI (Denominação Comum Internacional):

LEVOTHYROXINE SODIUM

Área terapêutica:

HORMONIOS TIREOIDEANOS SIMPLES OU ASSOCIADOS ENTRE SI

Resumo do produto:

137 MCG COM CT BL AL AL X 10  - 1008903590019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 137 MCG COM CT BL AL AL X 30 - 1008903590027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 137 MCG COM CT BL AL AL X 50  - 1008903590035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 137 MCG COM CT BL AL AL X 100 - 1008903590043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 137 MCG COM CT BL AL AL X 30 (EMB FRAC) - 1008903590051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 137 MCG COM CT BL AL AL X 60 - 1008903590061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2010-03-29

Folheto informativo - Bula

EUTHYROX
®
137 LEVOTIROXINA SÓDICA
MERCK S/A
BULA PARA O PACIENTE
COMPRIMIDOS
137 MCG
EUTHYROX
®
LEVOTIROXINA SÓDICA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 137 mcg - Embalagem contendo 50 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Euthyrox
®
137 mcg: cada comprimido contém 137 mcg de levotiroxina sódica.
EXCIPIENTES
: amido de milho, ácido cítrico, croscarmelose sódica, estearato de
magnésio,
gelatina, manitol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado à:
−
Terapia de reposição ou suplementação hormonal (de hormônio) em
pacientes com
hipotireoidismo (produção insuficiente de hormônio pela glândula
tireoide) de qualquer
causa (exceto no hipotireoidismo transitório, durante a fase de
recuperação de tireoidite
subaguda
-
doença
inflamatória
da
glândula
tireoide).
Nesta
categoria
incluem-se:
cretinismo (condição que ocorre na infância ou na fase de
amamentação devido à
deficiência
de
hormônios
da
tireoide
na
fase
fetal),
mixedema
(associado
ao
hipotireoidismo, é caracterizado pela pele seca e áspera, lábios
inchados e nariz espessado)
e hipotireoidismo comum em pacientes de qualquer idade (crianças,
adultos e idosos) ou
fase (por exemplo, gravidez); hipotireoidismo primário resultante de
redução da função da
tireoide; diminuição primária da tireoide; remoção total ou
parcial da glândula tireoide, com
ou sem bócio (aumento perceptível da tireoide); hipotireoidismo
secundário (da glândula
hipófise) ou terciário (do hipotálamo, que é uma região do
cérebro que controla o sistema
endócrino).
−
Supressão do TSH hipofisário (hormônio estimulante da tireoide ou
tireotropina) no
tratamento ou prevenção dos vários tipos de bócios eutireoidianos
(bócio decorrente do
aumento de TSH), inclusive nódulos tireoidianos, tireoidite
linfocítica subaguda ou crônica
(tireoidite de Hashimoto/tireoidite autoimune) e carcinomas
foliculares e papilares (tumores
malignos) da tireoide dependentes de tireotro

Características técnicas

EUTHYROX
®
137 LEVOTIROXINA SÓDICA MERCK S/A
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
COMPRIMIDOS
137
EUTHYROX
®
LEVOTIROXINA SÓDICA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 137 mcg - Embalagem contendo 50 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Euthyrox
®
137 mcg: cada comprimido contém 137 mcg de levotiroxina sódica.
EXCIPIENTES
: amido de milho, ácido cítrico, croscarmelose sódica, estearato de
magnésio,
gelatina, manitol.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado à:
−
Terapia de reposição ou suplementação hormonal em pacientes com
hipotireoidismo de
qualquer etiologia (exceto no hipotireoidismo transitório, durante a
fase de recuperação de
tireoidite subaguda). Nesta categoria incluem-se: cretinismo, mixedema
e hipotireoidismo
comum em pacientes de qualquer idade (crianças, adultos e idosos) ou
fase (por exemplo,
gravidez); hipotireoidismo primário resultante de déficit funcional;
atrofia primária da
tireoide; ablação total ou parcial da glândula tireoide, com ou sem
bócio; hipotireoidismo
secundário (hipofisário) ou terciário (hipotalâmico).
−
Supressão do TSH hipofisário no tratamento ou prevenção dos
vários tipos de bócios
eutireoidianos, inclusive nódulos tireoidianos, tireoidite
linfocítica subaguda ou crônica
(tireoidite de Hashimoto) e carcinomas foliculares e papilares,
tireotropino-dependentes da
tireoide.
−
Ao
diagnóstico
nos
testes
de
supressão,
auxiliando
no
diagnóstico
da
suspeita
de
hipertireoidismo leve ou de glândula tireoide autônoma.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
−
HIPOTIREOIDISMO
PEDIÁTRICO
A terapia de reposição com T4 (levotiroxina) é a escolha mais
adequada para a maioria dos
pacientes com hipotireoidismo.
Um estudo de coorte retrospectivo (n = 69) em pacientes pediátricos
de até 2 anos de idade
revelou que a administração inicial variável de levotiroxina, com
base na etiologia para
hipotireoidismo congênito, rapidamente normalizou os níveis de T4
livre sem a produção d