Exemestan Sandoz 25 mg filmomh. tabl.

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Exemestan 25 mg

Disponível em:

Sandoz SA-NV

Código ATC:

L02BG06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Exemestane

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

Filmomhulde tablet

Composição:

Exemestan 25 mg

Via de administração:

Oraal gebruik

Área terapêutica:

Exemestane

Resumo do produto:

CTI-code: 373895-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373895-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373895-01 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373895-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421008734 - CNK-code: 2745016 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373895-06 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373895-05 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373895-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421008741 - CNK-code: 2745024 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373895-08 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorização:

2010-07-23

Folheto informativo - Bula

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
EXEMESTAN SANDOZ 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Exemestaan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Exemestan Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS EXEMESTAN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?1.
WHAT EXEMESATNE
TABLET IS AND WHAT IT IS USED FOR
Exemestan Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen die
aromataseremmers worden genoemd. Die
geneesmiddelen interfereren met een stof, aromatase genaamd, die nodig
is om de vrouwelijke
geslachtshormonen, oestrogenen, te maken, vooral bij postmenopauzale
vrouwen. Een verlaging van de
oestrogeenconcentraties in het lichaam is een manier om een
hormoonafhankelijke borstkanker te
behandelen.
Exemestan Sandoz wordt gebruikt om een hormoonafhankelijke vroege
borstkanker bij postmenopauzale
vrouwen te behandelen nadat ze gedurende 2-3 jaar werden behandeld met
het geneesmiddel tamoxifen.
Exemestan Sandoz wordt ook gebruikt om een hormoonafhankelijke
gevorderde borstkanker te
behandelen bij postmenopauzale vrouwen als een andere hormonale
behandeling niet goed genoeg werkt.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
als u allergisch ben

Características técnicas

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Exemestan Sandoz 25 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg exemestaan
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten aan
één kant bedrukt met ‘E25’ en vlak
aan de andere kant.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Exemestan Sandoz is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van
postmenopauzale vrouwen met
oestrogeenreceptorpositieve invasieve vroege borstkanker na 2-3 jaar
adjuvante behandeling met
tamoxifen.
Exemestan Sandoz is geïndiceerd bij de behandeling van gevorderde
borstkanker bij vrouwen met een
natuurlijke of opgewekte postmenopauzale toestand bij wie de ziekte is
verergerd na een behandeling met
antioestrogenen. Doeltreffendheid is niet aangetoond bij patiënten
met een oestrogeenreceptornegatieve
toestand.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Volwassenen en ouderen_
De aanbevolen dosering van Exemestan Sandoz is één tablet van 25 mg
eenmaal per dag, bij voorkeur na
een maaltijd.
Bij patiënten met een vroege borstkanker moet de behandeling met
Exemestan Sandoz worden voortgezet
tot een volle vijf jaar gecombineerde sequentiële adjuvante hormonale
therapie (tamoxifen gevolgd door
Exemestan Sandoz) of eerder als er een relaps van de tumor optreedt.
Bij patiënten met een gevorderde borstkanker moet de behandeling met
Exemestan Sandoz worden
voortgezet tot er duidelijke tumorprogressie is.
_Patiënten met lever- of nierinsufficiëntie_
De dosering hoeft niet te worden aangepast bij patiënten met lever-
of nierinsufficiëntie (zie rubriek 5.2).
_Pediatrische patiënten_
Niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen.
1
4.3 CONTRA-INDICATIES
Exemestan Sandoz tabletten zijn gecontra-indiceerd bij patiënten met
een bekende overgevoeligheid voor
de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen, bij premenopauzale vrouwen en
bij vrouwen die zwange