País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ezetimiba
Zentiva Portugal, Lda.
C10AX09
Ezetimibe
10 mg
Comprimido
Ezetimiba 10 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
ezetimibe
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5828645 CNPEM: 50104667 CHNM: 10041440 Não Comercializado
Autorizado
2017-02-03
APROVADO EM 05-03-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ezetimiba Zentiva 10 mg comprimidos Ezetimiba Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ezetimiba Zentiva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Ezetimiba Zentiva 3. Como utilizar Ezetimiba Zentiva 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ezetimiba Zentiva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ezetimiba Zentiva e para que é utilizado Ezetimiba Zentiva é um medicamento para baixar valores elevados de colesterol. Ezetimiba Zentiva baixa os valores de colesterol total, do colesterol prejudicial (colesterol das LDL), e das substâncias gordas no sangue chamadas triglicéridos. Além disso, a Ezetimiba Zentiva aumenta os valores de colesterol benéfico (colesterol das HDL). A ezetimiba, a substância ativa de Ezetimiba Zentiva, atua reduzindo o colesterol que é absorvido no seu trato digestivo. O efeito de redução do colesterol pela Ezetimiba Zentiva é adicional ao das estatinas, um grupo de medicamentos que reduz o colesterol que o seu organismo produz. O colesterol é uma das várias substâncias gordas encontradas na corrente sanguínea. O seu colesterol total é constituído sobretudo por colesterol LDL e HDL. O colesterol LDL é considerado como colesterol prejudicial porque se pode acumular nas paredes das suas artérias formando placas. Eventualmente, a acumulação desta placa Leia o documento completo
APROVADO EM 05-03-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ezetimiba Zentiva 10 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 79 mg lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Comprimidos brancos, oblongos com comprimento de aproximadamente 8 mm e largura de aproximadamente 4 mm, planos em ambos os lados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipercolesterolemia Primária Ezetimiba Zentiva administrada concomitantemente com um inibidor da redutase da HMG-CoA (estatina) está indicada como terapêutica adjuvante à dieta em doentes com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não familiar) não controlados de forma apropriada com uma estatina isoladamente. Ezetimiba Zentiva em monoterapia está indicada como terapêutica adjuvante à dieta em doentes com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não familiar), nos quais a estatina é considerada inapropriada ou não é tolerada. Prevenção de Eventos Cardiovasculares Ezetimiba Zentiva está indicada na redução de eventos cardiovasculares (ver secção 5.1) em doentes com doença cardíaca coronária (DCC) e antecedentes de síndrome coronária aguda (SCA), quando adicionada a uma terapêutica em curso com uma estatina ou quando iniciada concomitantemente com uma estatina. Hipercolesterolemia Familiar Homozigótica (HFHo) Ezetimiba Zentiva administrada concomitantemente com uma estatina, está indicado como terapêutica adjuvante à dieta em doentes com HFHo. Os doentes podem também receber tratamentos adicionais (ex., LDL aferese). Sitosterolemia Homozigótica (Fitosterolemia) Ezetimiba Zentiva está indicada como terapêutica adjuvante à dieta em doentes com sitosterolemia familiar homozigótica. APROVADO EM 05-03-2021 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração O doente deverá estar a fa Leia o documento completo