EZETIMIBA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

EZETIMIBA

Disponível em:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTILIPEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

EZETIMIBE

Área terapêutica:

ANTILIPEMICOS

Resumo do produto:

10 MG COM CT BL AL AL X 20 - 1004705380015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1004705380023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1004705380031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL AL X 60 - 1004705380041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2015-03-23

Folheto informativo - Bula

EZETIMIBA
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDO
10 MG
ezetimiba – VP05
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
EZETIMIBA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
EZETIMIBA
comprimido 10 mg. Embalagem contendo 30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE 10 MG CONTÉM:
ezetimiba..................................................... 10 mg
excipientes q.s.p. ................. 1 comprimido
(lactose monoidratada, hipromelose, croscarmelose sódica, celulose
microcristalina, laurilsulfato de sódio e estearato
de magnésio)
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A
EZETIMIBA
é indicada para reduzir a quantidade de colesterol e de
triglicérides no seu sangue.
O colesterol é uma das várias substâncias gordurosas encontradas na
corrente sanguínea. O colesterol total é composto
principalmente de colesterol LDL e colesterol HDL.
O colesterol LDL é frequentemente chamado de “mau colesterol"
porque pode se depositar nas paredes das artérias,
formando placas. Eventualmente, essas placas podem causar
estreitamento das artérias, podendo reduzir ou bloquear o
fluxo sanguíneo para órgãos vitais, como o coração e o cérebro.
Esse bloqueio ao fluxo sanguíneo pode causar ataque
cardíaco ou derrame.
O colesterol HDL, por sua vez, é frequentemente chamado de “bom
colesterol" porque ajuda a evitar o depósito de
“mau colesterol" nas artérias e protege contra doenças do
coração.
Outra forma de gordura no sangue que pode aumentar o risco de doenças
do coração são os triglicérides.
Se você tem sitosterolemia, seu médico prescreveu
EZETIMIBA
para reduzir os níveis de esteroides vegetais em seu
sangue.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A
EZETIMIBA
age ao reduzir a absorção do colesterol no intestino delgado,
enquanto outros hipolipemiantes como as
estatinas e o fenofibrato diminuem o colesterol de maneira diferente;
eles agem no fígado. Portanto,
EZETIMIBA
aumenta o efeito redutor

Características técnicas

EZETIMIBA
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDO
10 MG
ezetimiba – VPS05
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
EZETIMIBA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
EZETIMIBA
comprimido 10 mg. Embalagem contendo 30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE 10 MG CONTÉM:
ezetimiba..................................................... 10 mg
excipientes q.s.p. ................. 1 comprimido
(lactose monoidratada, hipromelose, croscarmelose sódica, celulose
microcristalina, laurilsulfato de sódio e estearato
de magnésio)
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
HIPERCOLESTEROLEMIA PRIMÁRIA:
A
EZETIMIBA
administrada em associação com um inibidor da enzima HMG-CoA
redutase (estatina) ou isoladamente, é indicado como terapia
adjuvante à dieta para a redução dos níveis elevados de
colesterol total (C total), de colesterol da lipoproteína de baixa
densidade (LDL-C), da apolipoproteína B (apo B) e
dos triglicérides (TG) e para aumentar o colesterol da lipoproteína
de alta densidade (HDL-C) em pacientes adultos e
adolescentes (10 a 17 anos de idade) com hipercolesterolemia primária
(familiar heterozigótica e não familiar).
A
EZETIMIBA
administrada em combinação com o fenofibrato, é indicado como
terapia adjuvante à dieta para redução
de níveis elevados de colesterol total, LDL-C, Apo B, e não-HDL-C em
pacientes adultos com hiperlipidemia mista.
HIPERCOLESTEROLEMIA FAMILIAR HOMOZIGÓTICA (HFHO):
A
EZETIMIBA
administrada em associação com uma estatina é
indicado para a redução dos níveis elevados de colesterol total e
do LDL-C em pacientes adultos com HFHo. Os
pacientes também poderão receber tratamentos adjuvantes (por
exemplo, aférese de LDL).
SITOSTEROLEMIA HOMOZIGÓTICA (FITOSTEROLEMIA):
A
EZETIMIBA
é indicada para a redução dos níveis elevados de
sitosterol e campesterol em pacientes com sitosterolemia familiar
homozigótica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
HIPERCOLEST