FDC BETACAROTENO 15 MG

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

BETACAROTENO

Disponível em:

BIOWELL AMERICA LTDA

Código ATC:

VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS

DCI (Denominação Comum Internacional):

Beta-carotene

Área terapêutica:

VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS

Resumo do produto:

15 MG CAP GEL MOLE FR PET BRANCO X 100 - 1270200370013 - - Venda sem Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA MOLE

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2008-08-11

Folheto informativo - Bula

FDC BETACAROTENO
BIOWELL AMERICA LTDA
CÁPSULA GELATINOSA MOLE
15 MG
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FDC BETACAROTENO15 MG
betacaroteno
APRESENTAÇÃO
Cápsulas gelatinosas moles de 15 mg em frasco plástico com 100
cápsulas.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de FDC BETACAROTENO 15 MG contém:
betacaroteno 15 mg* (equivalente a 8.325 UI de vitamina A)
*fornece 25.000 UI de Pró-vitamina A.
Excipientes: óleo de soja, gelatina, glicerol, cera amarela de
abelha, lecitina de soja.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
É indicado como suplemento vitamínico para profilaxia e tratamento
de deficiência de vitamina A.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O betacaroteno é absorvido no intestino e, por não apresentar ação
cumulativa, é convertido a precursor
da vitamina A no fígado e no intestino delgado, conforme nossas
necessidades, para prevenir e tratar as
deficiências desta vitamina. O betacaroteno é uma forma segura de
suplementação de vitamina A.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
É contraindicado para pacientes que possuem reconhecida
hipersensibilidade ao betacaroteno.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA O USO POR MULHERES GRÁVIDAS
SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA.
INFORME IMEDIATAMENTE SEU MÉDICO EM CASO DE SUSPEITA DE GRAVIDEZ.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A absorção de vitamina A pelo trato gastrointestinal pode ser
reduzida pela presença de neomicina. Há
um risco aumentado de hipervitaminose A se a vitamina A for
administrada juntamente com retinoides
como a isotretinoína e tretinoína.
O consumo por crianças deve ocorrer somente sob orientação médica.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA O USO POR MULHERES GRÁVIDAS
SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA.
INFORME IMEDIATAMENTE SEU MÉDICO EM CASO DE SUSPEITA DE GRAVIDEZ.
INFORME AO MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO
DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Guardar em lugar seco e à temperatura ambiente

Características técnicas

FDC BETACAROTENO
BIOWELL AMERICA LTDA
CÁPSULA GELATINOSA MOLE
15 MG
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FDC BETACAROTENO 15 MG
betacaroteno
APRESENTAÇÃO
Cápsulas gelatinosas moles de 15 mg em frasco plástico com 100
cápsulas.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de FDC BETACAROTENO 15 MG contém:
betacaroteno 15 mg* (equivalente a 8.325 UI de vitamina A)
*fornece 25.000 UI de Pró-vitamina A.
Excipientes: óleo de soja, gelatina, glicerol, cera amarela de
abelha, lecitina de soja.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
É indicado como suplemento vitamínico para profilaxia e tratamento
de deficiência de vitamina A.
2. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
A absorção gastrointestinal do betacaroteno depende da presença da
bile e é aumentada por uma dieta
gordurosa. Aproximadamente 20% a 60% do betacaroteno são
metabolizados em retinol na parede
intestinal e uma pequena quantia é convertida em vitamina A no
fígado. A proporção de betacaroteno
convertida em vitamina A diminui com o aumento da ingestão de
betacaroteno e, por esta razão, altas
doses de betacaroteno não acarretam em anormalidades de alta
concentração sérica da vitamina A. O
betacaroteno inalterado é distribuído para vários tecidos,
incluindo, tecido adiposo, glândulas adrenais e
ovários.
3. CONTRAINDICAÇÕES
É contraindicado para pacientes que possuem reconhecida
hipersensibilidade ao betacaroteno.
É um medicamento classificado na categoria D de risco de gravidez.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA O USO POR MULHERES GRÁVIDAS
SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA.
INFORME IMEDIATAMENTE SEU MÉDICO EM CASO DE SUSPEITA DE GRAVIDEZ.
4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Pacientes com mais de 65 anos têm maior sensibilidade aos
medicamentos do que pacientes jovens. O
consumo por crianças deve ocorrer somente sob orientação médica.
É um medicamento classificado na categoria D de risco de gravidez.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA O USO POR MULHERES GRÁVIDAS
SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA.
INFORME IMEDIA