FEBUPEN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ACECLOFENACO

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

ACECLOFENACO

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS

Resumo do produto:

100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 6 - 1023509200081 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 6 - 1023509200091 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 12 - 1023509200103 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 - 1023509200111 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 16 - 1023509200121 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 16 - 1023509200138 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 24 - 1023509200146 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 24 - 1023509200154 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2009-01-12

Folheto informativo - Bula

Febupen
EMS S/A
Comprimido revestido
100mg
_Aceclofenaco comprimido revestido paciente _
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Febupen
aceclofenaco
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 100mg em embalagens contendo 6, 12, 16 ou 24
comprimidos revestidos.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
aceclofenaco
........................................................................................................100
mg
excipiente*
q.s.p...................................................................................................com
rev
*povidona, celulose microcristalina, lactose monoidratada, ácido
esteárico, croscarmelose
sódica, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Febupen (aceclofenaco) está indicado para o tratamento de processos
dolorosos e inflamatórios tais como:
dores de dentes, traumatismos, dores musculares (ex: lombares), dores
pós-cirúrgicas (após o parto
normal, após extração dentária), dores nas articulações dos
ombros e reumatismos.
Também é eficaz no tratamento crônico de processos inflamatórios,
como artrite reumatoide, osteoartrite
e espondilite anquilosante.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Febupen (aceclofenaco) é um fármaco anti-inflamatório
não-esteroidal que é estruturalmente semelhante
ao diclofenaco. Apresenta efeitos na inflamação, possuindo
propriedades analgésicas e anti-inflamatórias,
o que leva ao alívio de diversas condições dolorosas.
O efeito analgésico do produto se inicia cerca de 30 (trinta) minutos
após a ingestão do comprimido.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Febupen
(aceclofenaco)
é
contraindicado
em
caso
de
hipersensibilidade
(alergia)
conhecida
ao
aceclofenaco e/ou a qualquer componente da formulação. Aceclofenaco
não deve ser administrado em
pacientes alérgicos ao diclofenaco, pois se relata a ocorrência de
reações alérgicas
graves nestes
pacientes, quando em tratamento com agentes anti-inflamatórios não

Características técnicas

Febupen
EMS S/A
Comprimido revestido
100mg
_Aceclofenaco comprimido revestido bula do profissional _
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Febupen
aceclofenaco
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 100mg em embalagens contendo 6, 12, 16 ou 24
comprimidos revestidos.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
aceclofenaco
........................................................................................................100
mg
excipiente*
q.s.p...................................................................................................com
rev
*povidona, celulose microcristalina, lactose monoidratada, ácido
esteárico, croscarmelose sódica, hipromelose + macrogol, dióxido
de titânio.
II-INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Febupen
(aceclofenaco)
está
indicado
para
o
tratamento
de
processos
álgicos
e
inflamatórios
tais
como:
dores
de
dente,
traumatismos, mialgias (ex: lombares), dores agudas pós-cirúrgicas
(pós-episiotomia, após extração dentária), periartrite do ombro,
reumatismos extra-articulares (transtornos dos tecidos moles).
Também é eficaz no tratamento crônico de processos inflamatórios
como artrite reumatoide, osteoartrose e espondilite anquilosante.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A melhora dos sintomas em pacientes com gonartrose (osteoartrose [OA]
de joelho) foi observada inicialmente em 2 (dois) ensaios
clínicos duplo-cegos randomizados e controlados, que envolveram 367 (
e 378 pacientes, respectivamente. Aceclofenaco 100 mg
duas vezes ao dia, durante 3 (três) meses, melhorou
significativamente as dores no repouso e ao movimento, a sensibilidade
e o
edema articular, capacidade funcional e a duração do enrijecimento
articular. O aceclofenaco parece menos efetivo na redução do
eritema que outros sintomas
1, 2
. Um estudo clínico duplo-cego controlado em OA de joelho (N= 168),
com duração de 6 semanas,
comparou o aceclofenaco 100 mg duas vezes ao dia com o paracetamol
1000 mg três vezes ao dia. O aceclofenaco foi su