Feldene 5 mg/g Gel

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Piroxicam

Disponível em:

Laboratórios Pfizer, Lda.

Código ATC:

M02AA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Piroxicam

Dosagem:

5 mg/g

Forma farmacêutica:

Gel

Composição:

Piroxicam 5 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 60 g

Classe:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

piroxicam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8675512 CNPEM: 50008056 CHNM: 10054968 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1988-02-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-12-2013
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Feldene 5 mg/g gel
Piroxicam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Feldene e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Feldene
3. Como utilizar Feldene
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Feldene
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Feldene e para que é utilizado
Feldene é um medicamento que atua contra a inflamação e que tem
propriedades
analgésicas (alívio da dor), estando incluído no grupo dos
medicamentos anti-
inflamatórios não esteroides (AINEs) para uso tópico.
Feldene está indicado no tratamento local das seguintes situações,
caracterizadas por
dor e inflamação: fases inflamatórias da doença degenerativa
articular crónica
(osteoartrose) e artrite, artroses, perturbações
músculo-esqueléticas agudas ou após
traumatismos, incluindo inflamações dos tendões, articulações e
tecidos circundantes,
luxações e lombalgia.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Feldene
Não utilize Feldene
-se tem alergia (hipersensibilidade ) ao piroxicam ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- se tem antecedentes de sintomas de asma, rinite, angioedema ou
urticária provocados
pela utilização de ácido acetilsalicílico ou outros
anti-inflamatórios.
APROVADO EM
18-12-2013
INFARM

Características técnicas

APROVADO EM
18-12-2013
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Feldene 5 mg/g gel
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Feldene contém, como substância ativa, 5 mg de piroxicam por cada
grama de gel.
Excipiente(s):
Propilenoglicol - 200 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gel
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Feldene está indicado numa variedade de situações caracterizadas
por dor e inflamação tais
como fases inflamatórias da doença degenerativa articular
(osteoartrose) e artrite, lesões
músculo-esqueléticas pós-traumáticas ou agudas e patologia
periarticular como tendinite,
tenossinovite, luxações e lombalgia.
4.2 Posologia e modo de administração
Este medicamento destina-se exclusivamente a uso externo. Aplicar na
área afetada um grama
de gel (correspondente a 5 mg de piroxicam) (cerca de 3 cm de
comprimento de gel, quando
pressionada a sua saída do tubo) três ou quatro vezes ao dia.
Não deve ser usado com penso oclusivo. Esfregue o gel para que não
subsista material
residual sobre a pele.
Utilização em crianças: não foram ainda estabelecidas as
indicações e as doses a usar em
Pediatria, dado que os estudos clínicos realizados com piroxicam por
via cutânea foram
realizados em adultos. A utilização de Feldene em pediatria apenas
deverá ser feita sob
prescrição e controlo médico.
Utilização em idosos, doentes com insuficiência hepática e doentes
com insuficiência renal:
com base nos dados de farmacocinética do piroxicam por via tópica,
não é necessário ajuste
posológico ou cuidados especiais na administração a estes grupos
especiais de doentes.
APROVADO EM
18-12-2013
INFARMED
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à(s) substância(s) ativa(s) ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
Existe a possibilidade de hipersensibilidade cruzada com o ácido
acetilsalicílico e com outros
anti-inflamatórios não esteroides (AINEs).
Feldene não d