FELDENE DISP.TAB 20MG/TAB

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

PIROXICAM

Disponível em:

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Μεσογείων 243,, 154 51 154 51, Νέο Ψυχικό 210.6785800

Código ATC:

M01AC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

PIROXICAM

Dosagem:

20MG/TAB

Forma farmacêutica:

DISP.TAB (ΔΙΑΣΠΕΙΡΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Composição:

PIROXICAM 20MG

Via de administração:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tipo de prescrição:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapêutica:

PIROXICAM

Resumo do produto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801587202010 BTX10(1BLISTERX10) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Status de autorização:

Εγκεκριμένο

Folheto informativo - Bula

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
FELDENE 10 MG ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
FELDENE 20 MG ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
πιροξικάμη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Feldene και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Feldene
3.
Πώς να πάρετε το Feldene
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Feldene
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.

Características técnicas

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Feldene 10 mg διασπειρόμενα δισκία
Feldene 20 mg διασπειρόμενα δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

Κάθε διασπειρόμενο δισκίο 10 mg
περιέχει 10 mg πιροξικάμης.

Κάθε διασπειρόμενο δισκίο 20 mg
περιέχει 20 mg πιροξικάμης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Λακτόζη
Κάθε διασπειρόμενο δισκίο 10 mg
περιέχει 187,5 mg άνυδρης λακτόζης.
Κάθε διασπειρόμενο δισκίο 20 mg
περιέχει 375 mg άνυδρης λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διασπειρόμενο δισκίο.
Τα διασπειρόμενα δισκία 10 mg είναι
λευκά, στρογγυλά, με χαραγή και την
ένδειξη
«ΦΕΛ 10» στη μία πλευρά.
Τα διασπειρόμενα δισκία 20 mg είναι
λευκά, με χαραγή και την ένδειξη «ΦΕΛ
20» στη μία
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η πιροξικάμη ενδείκνυται για τη
συμπτωματική ανακούφιση της
οστεοαρθρίτιδας, της
ρευματοειδούς αρθρίτιδας ή της
αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας. Λόγω
του προφίλ
ασφαλείας της (βλ. παραγράφους 4.2, 4.3
και 4.4), η πιροξικάμη δεν αποτελεί
θεραπεία
πρώτης γραμμής σε περίπτωση που
ενδείκνυται μη στεροειδές
αντιφλεγμονώδες φάρμακο
(ΜΣΑΦ).
Η απ