FELDENE

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

PIROXICAM

Disponível em:

PFIZER BRASIL LTDA

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

PIROXICAM

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS

Resumo do produto:

20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1211003860039 - - ORAL 1 - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1211003860047 - - ORAL 1 - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 6 - 1211003860055 - - ORAL 1 - Cápsula dura; 20 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1211003860071 - - ORAL 1 - Comprimido Orodispersível ; 20 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1211003860081 - - ORAL 1 - Comprimido Orodispersível ; 20 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS OPC X 5 - 1211003860098 - - ORAL 1 - Comprimido Orodispersível ; 20 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS OPC X 6 - 1211003860101 - - ORAL 1 - Comprimido Orodispersível ; 20 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS OPC X 4 - 1211003860225 - - - Comprimido Orodispersível

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-07-03

Folheto informativo - Bula

FELDENE®
PFIZER BRASIL LTDA.
CÁPSULAS DURAS
20 MG
LL-PLD_Bra_CDSv18.0_17Feb2022_v3_FELCAP_21_VP
05/Oct/2022
1
Feldene®
piroxicam
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Feldene®
Nome genérico: piroxicam
APRESENTAÇÕES
Feldene® 20 mg em embalagens contendo 10 ou 15 cápsulas duras.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de Feldene® 20 mg contém o equivalente a 20 mg de
piroxicam.
Excipientes: amido de milho, lactose monoidratada, estearato de
magnésio e laurilsulfato de sódio.
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05/Oct/2022
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II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Feldene® (piroxicam) cápsula é um anti-inflamatório não esteroide
(AINE), indicado para uma variedade de
condições que requeiram atividade anti-inflamatória e/ou
analgésica, tais como: artrite reumatoide (inflamação
crônica das articulações – "juntas" – causada por reação
autoimune, situação em que o sistema de defesa agride
por engano o próprio corpo), osteoartrite (processo de lesão das
juntas), espondilite anquilosante (artrite da coluna
vertebral que leva a um processo de rigidez), distúrbios
musculoesqueléticos agudos (que afetam músculos,
tendões ou ligamentos), gota aguda (artrite associada a deposição
de cristais de ácido úrico nas articulações,
juntas), dor pós-operatória e pós-traumática (pós-lesões por
impacto) e para o tratamento da dismenorreia primária
(cólica menstrual) em pacientes maiores de 12 anos. Também é
indicado por sua ação analgésica (redução ou
desaparecimento da dor).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Feldene® é um anti-inflamatório não esteroide (AINE, medicamento
que bloqueia a inflamação e que não é
derivado de hormônios) que possui também propriedades analgésicas
(que reduz ou elimina a dor) e antipiréticas
(reduz a febre).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use Feldene® se: (1) já apresentou úlcera gastrointestinal

Características técnicas

FELDENE®
PFIZER BRASIL LTDA.
CÁPSULAS DURAS
20 MG
LLD_Bra_CDSv18.0_17Feb2022_v3_FELCAP_21_VPS
05/Oct/2022
1
Feldene®
piroxicam
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Feldene®
Nome genérico: piroxicam
APRESENTAÇÕES
Feldene® 20 mg em embalagens contendo 10 ou 15 cápsulas duras.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de Feldene® 20 mg contém o equivalente a 20 mg de
piroxicam.
Excipientes: amido de milho, lactose monoidratada, estearato de
magnésio e laurilsulfato de sódio.
LLD_Bra_CDSv18.0_17Feb2022_v3_FELCAP_21_VPS
05/Oct/2022
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Feldene® (piroxicam) cápsula é um anti-inflamatório não esteroide
(AINE), indicado para uma variedade de
condições que requeiram atividade anti-inflamatória e/ou
analgésica, tais como: artrite reumatoide, osteoartrite
(artrose, doença articular degenerativa), espondilite anquilosante,
distúrbios musculoesqueléticos agudos, gota
aguda, dor pós-operatória e pós-traumática e para o tratamento da
dismenorreia primária em pacientes maiores de
12 anos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O piroxicam foi comparado ao naproxeno no tratamento de artrite
reumatoide. Melhora significativa foi observada
no final do tratamento com cada droga, contudo piroxicam foi
significativamente mais eficaz do que o naproxeno
em diminuir a duração da rigidez matinal.
Pacientes com dismenorreia primária foram incluídas em um estudo
para avaliar a eficácia de piroxicam na cólica
menstrual e sintomas associados. O piroxicam proporcionou um alívio
significativo da dor menstrual e reduziu a
necessidade de paracetamol como analgésico complementar. O fármaco
foi bem tolerado e não apresentou
diferença com o grupo placebo em relação a eventos adversos.
Em 2 estudos paralelos, piroxicam foi considerado bem tolerado e
significativamente mais eficaz do que placebo
no alívio da dor moderada a grave, inchaço e limitação de
movimentos result