Femi 0.035 mg + 0.25 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Etinilestradiol + Norgestimato

Disponível em:

Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

G03AA11

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ethinyl Estradiol + Norgestimato

Dosagem:

0.035 mg + 0.25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Norgestimato 0.25 mg ; Etinilestradiol 0.035 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 21 unidade(s)

Classe:

8.5.1.2 - Anticoncecionais

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

norgestimate and ethinylestradiol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5798467 CNPEM: 50060180 CHNM: 10108572 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2020-09-16

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-11-2021
INFARMED
Folheto Informativo: Informações para o utilizador
Femi 0.035 mg/0.250 mg comprimidos
Etinilestradiol / Norgestimato
Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais
combinados (CHCs):
• São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis
se utilizados corretamente
• Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas
veias e artérias,
especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal
combinado após
uma interrupção de 4 ou mais semanas
• Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que poderá ter
sintomas de um coágulo
sanguíneo (ver secção 2 "Coágulos sanguíneos")
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Femi e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Femi
3. Como tomar Femi
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Femi
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Femi e para que é utilizado
Femi é uma pílula contracetiva oral combinada e é utilizado para
prevenir a gravidez.
Cada comprimido contém duas hormonas femininas, etinilestradiol e
norgestimato.
Femi previne que um óvulo seja libertado dos seus ovários para que
não fique grávida.
Além disso, Femi faz com que o fluido (muco) no seu colo do útero
fique mais espesso o
que faz com que seja mais difícil para o esperma entrar no útero.
2. O que precisa de saber antes de to

Características técnicas

APROVADO EM
06-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Femi 0.035 mg/0.250 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 0.035 mg de etinilestradiol e 0.250 mg de
norgestimato.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Lactose 86 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos azuis, redondos, biconvexos, com a gravação “C 250”
em ambos os
lados. Os comprimidos têm um diâmetro de 6.35 mm (6.25 – 6.45 mm)
e uma
espessura de 2.5 mm (2.0 – 3.0 mm).
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Contraceção oral.
A decisão de prescrever Femi deverá ter em consideração os fatores
de risco atuais
de cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo venoso
(TEV), e
como o risco de TEV com Femi se compara a outros CHCs (ver secções
4.3 e 4.4).
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Como tomar Femi
Os comprimidos devem ser tomados todos os dias por volta da mesma
hora, se
necessário com um pouco de líquido, pela ordem indicada no blister.
Deve ser
tomado um comprimido, diariamente, durante 21 dias consecutivos. Cada
blister
subsequente é iniciado após um intervalo de 7 dias sem comprimidos,
durante o qual
ocorre habitualmente uma hemorragia de privação. Esta geralmente
começa 2 a 3
dias após o último comprimido e poderá não terminar antes do
próximo blister ser
iniciado.
Como iniciar a toma de Femi
Sem utilização prévia de um contracetivo hormonal (no mês
anterior)
APROVADO EM
06-11-2021
INFARMED
A toma dos comprimidos deverá iniciar-se no 1º dia do ciclo
menstrual da mulher
(isto é, no primeiro dia da hemorragia menstrual). A toma pode
também ser iniciada
entre os dias 2-5 da menstruação, mas neste caso é aconselhável
usar um método
de barreira durante os primeiros 7 dias do primeiro ciclo.
Mudança de um contracetivo hormonal combinado (contracetivo oral
combinado
(COC), anel vaginal ou sistema transdérmico)
A mulher dever