FENOBARBITAL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

FENOBARBITAL

Disponível em:

HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

ANTICONVULSIVANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

MOUTH

Área terapêutica:

ANTICONVULSIVANTES

Resumo do produto:

40 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20ML - 1134301910010 - - - SOLUÇAO ORAL; 40 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 20ML (EMB HOSP) - 1134301910029 - - - SOLUÇAO ORAL; 40 MG/ML SOL OR CX 200 FR VD AMB X 20ML (EMB HOSP) - 1134301910037 - - - SOLUÇAO ORAL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2015-08-31

Folheto informativo - Bula

1
FENOBARBITAL
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Solução Oral
40 mg/mL
2
FENOBARBITAL
Medicamento genérico Lei 9.787, de 1999
FORMA FARMACÊUTICA
Solução Oral
APRESENTAÇÃO
fenobarbital solução oral (gotas) 40 mg/mL - Embalagem com frasco
com 20 mL.
USO ORAL - USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução de fenobarbital pediátrico contém:
fenobarbital..............................................................................................................................................................................40
mg
veículo*.....................................................................................................................................................................................1
mL
*hidróxido de sódio, sacarina sódica, corante amarelo de
tartrazina, essência de laranja, propilenoglicol, glicerol, álcool
etílico,
água deionizada.
Cada 1 mL de fenobarbital pediátrico equivale a 40 gotas e 1 gota
equivale a 1 mg
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1 - PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado à prevenção do aparecimento de
convulsões em indivíduos com epilepsia (doença do sistema
nervoso central que causa convulsões ou ausências do paciente) ou
crises convulsivas de outras origens.
2- COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O fenobarbital pediátrico, é um barbitúrico com propriedades
anticonvulsivantes e sedativas, devido à capacidade de elevar o
limiar de convulsão (quantidade de estímulos necessários para
provocar convulsões), pois age no sistema nervoso central
(SNC).
3- QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Fenobarbital pediátrico não deve ser utilizado nos seguintes casos:
porfiria (doença metabólica que se manifesta através de
problemas na pele e/ou com complicações neurológicas),
insuficiência respiratória severa, insuficiência hepática (do
fígado) ou
renal (dos rins) graves e em pacientes com antecedentes de
hipersensibilidade (alergia) aos barbitúricos.
Não se deve usar se for mulher ou criança do sexo feminin

Características técnicas

1
FENOBARBITAL
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Solução Oral
40mg/mL
2
FENOBARBITAL
Medicamento genérico Lei 9.787, de 1999
FORMA FARMACÊUTICA
Solução Oral
APRESENTAÇÃO
fenobarbital solução oral (gotas) 40 mg/mL - Embalagem com frasco
com 20 mL.
USO ORAL - USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução de fenobarbital pediátrico contém:
fenobarbital.................................................................................................................................................................................................................................40
mg
veículo*........................................................................................................................................................................................................................................1
mL
*hidróxido de sódio, sacarina sódica, corante amarelo de
tartrazina, essência de laranja, propilenoglicol, glicerol, álcool
etílico, água deionizada.
Cada 1 mL de fenobarbital pediátrico equivale a 40 gotas e 1 gota
equivale a 1mg
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1- INDICAÇÕES
O fenobarbital pediátrico, é um barbitúrico com propriedades
anticonvulsivantes, devido à sua capacidade de elevar o limiar de
convulsão.
Este é um medicamento que age no sistema nervoso central, utilizado
para prevenir o aparecimento de convulsões em indivíduos com
epilepsia ou crises
convulsivas de outras origens.
2- RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de fenobarbital pediátrico pode ser comprovada no estudo
de Cavallazzi realizado com 78 pacientes epiléticos, com faixa
etária de 02 a 82 anos.
Foram separados 49 pacientes que usaram somente fenobarbital e foram
acompanhados por 3 anos, apenas sendo realizados ajustes de doses. O
autor concluiu
que as epilepsias do tipo parcial, hípnicas, generalizadas primárias
ou secundárias deveriam sempre ser iniciadas com o fenobarbital,
devido a sua boa eficácia
terapêutica, seu baixo custo, facilidade posológica e pouca
flutuaçã