FENOCRIS

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

FENOBARBITAL, FENOBARBITAL SÓDICO

Disponível em:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Código ATC:

ANTICONVULSIVANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

PHENOBARBITAL, PHENOBARBITAL SODIUM

Área terapêutica:

ANTICONVULSIVANTES

Resumo do produto:

100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1029800160138 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 200 - 1029800160121 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL 1 - *******, Comprimido Revestido ; 40MG/ML SOL OR CX 10 FR GOT VD AMB X 20 ML - 1029800160030 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 40MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 20 ML - 1029800160111 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 100 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 50 AMP VD TRANS X 2 ML - 1029800160102 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 36 AMP VD TRANS X 2 ML - 1029800160189 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 25 AMP VD TRANS X 2 ML - 1029800160197 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1029800160200 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1997-01-13

Folheto informativo - Bula

FENOCRIS
®
FENOBARBITAL
COMPRIMIDOS 100MG
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PACIENTE
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FENOCRIS
®
FENOBARBITAL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Embalagens contendo 200 comprimidos de 100 mg
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
fenobarbital
....................................................................................................................................
100mg
excipiente q.s.p
..............................................................................................................................
1 comp.
(Excipientes: povidona, amido, crospovidona, celulose microcristalina,
dióxido de silício, estearato de magnésio).
II
- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado à prevenção do aparecimento de
convulsões em indivíduos com epilepsia (doença
do sistema nervoso central que causa convulsões ou crise de ausência
no paciente) ou crises convulsivas de outras
origens.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O fenobarbital, princípio ativo do
FENOCRIS
®
, é um barbitúrico com propriedades anticonvulsivantes e sedativas,
devido à capacidade de elevar o limiar de convulsão (quantidade de
estímulos necessários para provocar
convulsões), pois age no sistema nervoso central (SNC).
Tempo médio de início de ação: 1 hora após administração por
via oral.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
FENOCRIS
®
não deve ser utilizado nos seguintes casos: porfiria (doença
metabólica que se manifesta através de
problemas na pele e/ou com complicações neurológicas),
insuficiência respiratória severa, insuficiência hepática
(do fígado) ou renal (dos rins) graves e em pacientes com
antecedentes de hipersensibilidade (alergia) aos
barbitúricos.
Não se deve usar se for mulher ou criança do sexo feminino em idade
fértil ou se estiver grávida, devido aos riscos
de malformações congênitas e distúrbios do desenvolv

Características técnicas

FENOCRIS®
FENOBARBITAL
COMPRIMIDOS 100MG
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FENOCRIS
®
fenobarbital
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Embalagens contendo 200 comprimidos de 100 mg
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
fenobarbital
...............................................................................................................................................................
100mg
excipiente q.s.p.
................................................................................................................................
1 comp.
(Excipientes: povidona, amido, crospovidona, celulose microcristalina,
dióxido de silício, estearato de magnésio,).
II
- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O fenobarbital, princípio ativo do
FENOCRIS
®
, é um barbitúrico com propriedades anticonvulsivantes, devido à
sua capacidade
de elevar o limiar de convulsão.
Este é um medicamento que age no sistema nervoso central, utilizado
para prevenir o aparecimento de convulsões em
indivíduos com epilepsia ou crises convulsivas de outras origens.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de fenobarbital no controle da epilepsia foi confirmada no
estudo de Ismael S. envolvendo 117 pacientes com
histórico de epilepsia que foram tratados com fenobarbital como a
droga de primeira escolha. Esses pacientes foram
acompanhados por um período de 6 meses até 10 anos. A conclusão foi
de que o fenobarbital é um fármaco bom para ser usado
como primeira linha no tratamento da epilepsia, especialmente em
países em desenvolvimento.
K. Nimaga publicou também um estudo com baixas doses de fenobarbital
para comprovar sua eficácia no tratamento da
epilepsia. O tempo de observação variou de 5 a 13 meses, com média
de idade entre homens e mulheres, de 27 a 28 anos. O
resultado apresentado se resume em baixas doses de fenobarbital para
crianças e adultos como send