FENTANIL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CITRATO DE FENTANILA

Disponível em:

ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA

Código ATC:

ANALGESICOS NARCOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

DOESN'T MATTER IF THE FENTANILA

Área terapêutica:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Resumo do produto:

50 MCG/ML SOL INJ 10 CX 5 AMP VD TRANS X 2 ML - 1556200600012 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MCG/ML SOL INJ 10 CX 5 AMP VD TRANS X 5 ML - 1556200600020 - - IMPLANTE OSSEO - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MCG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD TRANS X 10 ML - 1556200600039 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MCG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD TRANS X 2 ML - 1556200600047 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MCG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD TRANS X 5 ML - 1556200600055 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2020-09-28

Folheto informativo - Bula

FENTANIL
®
(CITRATO DE FENTANILA)
SOLUÇÃO INJETÁVEL
78,5 MCG/ML
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FENTANIL
®
citrato de fentanila
Solução injetável
APRESENTAÇÕES
Solução injetável de 78,5 mcg/mL de citrato de fentanila em
embalagens com 5 ampolas de 2 mL, 5 mL ou 10 mL.
USO EPIDURAL, INTRAVENOSO E INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável isotônica estéril contém 78,5 mcg
de citrato de fentanila (equivalente a 50 mcg de fentanila).
Excipientes: água para injetáveis e cloreto de sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FENTANIL
®
é indicado:
-
para analgesia de curta duração durante o período anestésico
(pré-medicação, indução e manutenção) ou quando necessário no
período pós-operatório imediato (sala de recuperação);
-
para uso como componente analgésico da anestesia geral e suplemento
da anestesia regional;
-
para administração conjunta com neuroléptico na pré-medicação,
na indução e como componente de manutenção em anestesia
geral e regional;
-
para uso como agente anestésico único com oxigênio em determinados
pacientes de alto risco, como os submetidos a cirurgia
cardíaca ou certos procedimentos neurológicos e ortopédicos
difíceis;
-
para administração epidural no controle da dor pós-operatória,
operação cesariana ou outra cirurgia abdominal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FENTANIL
®
é um analgésico opioide que se caracteriza pelas seguintes
propriedades: rápida ação, curta duração e elevada potência (100
vezes maior do que a da morfina).
A duração de ação comum do efeito analgésico é de
aproximadamente 30 minutos após dose única intravenosa (IV) de até
100 mcg. A
profundidade da analgesia está relacionada à dose e pode ser
ajustada de acordo com o nível da dor do procedimento cirúrgico.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
FENTANIL
®
é contraindicado em pacientes com intolerância a qualquer um de seus
componentes ou a outros

Características técnicas

FENTANIL
®
(CITRATO DE FENTANILA)
SOLUÇÃO INJETÁVEL
78,5 MCG/ML
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FENTANIL
®
citrato de fentanila
Solução injetável
APRESENTAÇÕES
Solução injetável de 78,5 mcg/mL de citrato de fentanila em
embalagens com 5 ampolas de 2 mL, 5 mL ou 10 mL.
USO EPIDURAL, INTRAVENOSO E INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável isotônica estéril contém 78,5 mcg
de citrato de fentanila (equivalente a 50 mcg de fentanila).
Excipientes: água para injetáveis e cloreto de sódio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
FENTANIL
®
é indicado:
-
para analgesia de curta duração durante o período anestésico
(pré-medicação, indução e manutenção) ou quando necessário no
período pós-operatório
imediato (sala de recuperação).
-
para uso como componente analgésico da anestesia geral e suplemento
da anestesia regional.
-
para administração conjunta com neuroléptico na pré-medicação,
na indução e como componente de manutenção em anestesia geral e
regional.
-
para uso como agente anestésico único com oxigênio em determinados
pacientes de alto risco, como os submetidos a cirurgia cardíaca ou
certos
procedimentos neurológicos e ortopédicos difíceis.
-
para administração epidural no controle da dor pós-operatória,
operação cesariana ou outra cirurgia abdominal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo prospectivo foram coletados dados de 348 crianças
submetidas a analgesia epidural com uma média de duração de 43
horas pós-operatórias. Dessas
crianças, 87 tinham idade inferior a 2 anos, 80 tinham entre 2 e 6
anos e 181 tinham acima de 6 anos de idade. A fentanila (5 mcg/kg/dia)
e bupivacaína
(concentração média de 0,185%) foram administradas na ala
cirúrgica, sendo o controle da dor considerado excelente em 86% de
11.072 avaliações horárias de
dor.
1
Uma infusão epidural contínua de fentanila foi utilizada para
controle da dor pós-operatória em 30 pacientes, os